关于产品工艺规程文件的疑问请教大家

douklose · 发表于 2017-11-23 10:17:41

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每个产品都有工艺规程，涵盖产品所有工序，该文件有编码及版本号，若修改则版本号需变化，但是不同的工序时有改变，比如不同工序设备，包材的变化，如每一个变化就要修改工艺规程并变版更新，现实中很难及时更新，并且版本的变更太过频繁，请教大家都是怎么解决这个问题的。

zysx01234 · 发表于 2017-11-23 10:21:35

要变的。

改变工艺、设备、物料、包材等就是变更，在执行该变更时就需要将所有相关文件进行更新。

冷血无情 · 发表于 2017-11-23 10:25:05

想在哪干就在哪干想怎么干就怎么干还要GMP干屁

zysx01234 · 发表于 2017-11-23 10:26:53

小变化可以放在某一时期同时变，不要三天两头变动

yr98765 · 发表于 2017-11-23 11:02:03

和楼上的差不过，小变更一起变

孙艳红 · 发表于 2017-11-23 20:57:23

按文件规定执行；如果执行有问题，那就修订文件；将修订情况细化，比如工艺规程你可以规定3年修订一次升级版本，3年内如有微小变化（不影响产品质量），可单页替换，在修订历史里面记录清楚修订前后变化，同时做好培训；

411522598 · 发表于 2018-6-14 09:01:55

本帖最后由 411522598 于 2018-6-14 09:45 编辑

小变动积累到一定时期一起改就行，或者小变动连同大变动一起改。

快乐一只鱼 · 发表于 2018-6-14 09:07:37

411522598 发表于 2018-6-14 09:01
1111111111111111111111111111111111

快点删帖，不然小心版主处罚你灌水

快乐一只鱼 · 发表于 2018-6-14 09:08:53

设备、包材变更这都属于重大或关键变更，你这还不修改工艺规程？要等到什么时候再改？

411522598 · 发表于 2018-6-14 09:17:00

快乐一只鱼发表于 2018-6-14 09:07
快点删帖，不然小心版主处罚你灌水

谢提醒！但是帖子好像删不了

快乐一只鱼 · 发表于 2018-6-14 09:19:49

411522598 发表于 2018-6-14 09:17
谢提醒！但是帖子好像删不了

那就改，半小时内可以改文字，

411522598 · 发表于 2018-6-14 09:45:46

快乐一只鱼发表于 2018-6-14 09:07
快点删帖，不然小心版主处罚你灌水

谢谢提醒，已经修改。也是着急了。。。

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