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[生产运营] 纯化水易氧化物检测 可以检测多少浓度的蛋白

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发表于 2017-11-21 16:34:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们车间现在有个划膜仪需要做清洁验证,需要做蛋白残留检测。公司没有TOC检测仪,现在测的是易氧化物,公司研发部需要知道多少浓度的蛋白含量可以用易氧化物检测出来。各位有这个数据吗?
   另外,蛋白残留是用不挥发物检测,还是用易氧化物检测?这两个哪个可以做微量蛋白残留的检测?
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药徒
发表于 2017-11-21 17:09:57 | 显示全部楼层
测蛋白的话,紫外分光光度计不是更好用吗?你们有没?
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药徒
发表于 2017-11-21 17:45:53 | 显示全部楼层
自己做个梯度啊,这种糊弄人的数据我当年还真做过...也是因为买不起TOC检测仪
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 楼主| 发表于 2017-11-22 08:54:55 | 显示全部楼层
huanmojing 发表于 2017-11-21 17:09
测蛋白的话,紫外分光光度计不是更好用吗?你们有没?

紫外分光光度计是有的 ,就是这个标准怎么定,我本来是想用纯化水的标准做清洗后冲洗液的测量标准的。
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药徒
发表于 2017-11-23 10:46:00 | 显示全部楼层
danlan 发表于 2017-11-22 08:54
紫外分光光度计是有的 ,就是这个标准怎么定,我本来是想用纯化水的标准做清洗后冲洗液的测量标准的。

GMP的实施指南里好像就给了标准,要不你查查?
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药神
发表于 2023-4-1 22:52:36 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2023-4-6 17:10:14 | 显示全部楼层
我们做蠕动泵的软管清洁验证,只验证清洗后纯化水的电导率是否可行,要不要加易氧化物,微生物限度,TOC这种指标?
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