蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 蒲公英
收起左侧

[物料管理] 投票:你们有专门的待验区域吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-12-5 10:19:13 | 显示全部楼层
理论上是应该有 专门的区域,但是实际使用时,往往出现几个物料同时进入,待验区设置过小,或者有时没啥物料来,待验区又很闲置,所以我们考虑采用 物理隔离加状态牌,搞 软隔离。

点评

你们的软隔离使用什么材质,谢谢。  详情 回复 发表于 2022-5-6 11:21
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-25 09:42:54 来自手机 | 显示全部楼层
没有,物料卸货后就在仓库存储,有待验标识,产品检验合格后放行换成合格标识,大宗物料搬来搬去的好麻烦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-1-4 14:20:38 | 显示全部楼层
翻拍和活动围栏。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-13 11:12:33 | 显示全部楼层
水云涧 发表于 2019-10-19 14:58
ICH法规Q7中7.20还真明确规定了物料应当存放在待验区,直至~放行使用;所以如果需要接受FDA等国外审计的 ...

其实也不是,它的原话是:materials should be held under quarantine until they have been sampled,examined , or  tested , as appropriate , and released for use,没有说应应在专门待验区,只说应按待验控制管理。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-2 16:57:57 | 显示全部楼层
我们有专门的待验库,一旦物料放行,仓库人员搬搬搬。但个人没有必要设待验库,因为仓库对库区管理受控,上锁管理,避免外来人员随意进入,防止物料之间混淆。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-1 07:55:20 来自手机 | 显示全部楼层
待验区就象前台接待美女,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-18 08:51:01 | 显示全部楼层
一般设有专门的待验区,只是实用性不高
回复

使用道具 举报

发表于 2020-8-28 15:09:51 | 显示全部楼层
必须要有专门的待检区啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-10 17:10:20 | 显示全部楼层
尽量不设单独的待验区,浪费资源,增加劳动量,使用标识牌进行区分管理就可以。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-22 17:29:06 | 显示全部楼层
到货放待验区,验收员查验,合格通知仓库转运合格区。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-24 11:22:13 | 显示全部楼层
莲青山药农 发表于 2013-10-3 16:01
成品库采用色标管理比较方便,只要文件规定清楚就可以了。但是原辅料库不可以!

为什么原辅料库不可以....
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-14 10:50:04 | 显示全部楼层
空间大,最好是专门分区,可以有效避免混淆。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-15 13:31:27 | 显示全部楼层
草原梦想 发表于 2012-11-29 14:13
没有专门的待验区,靠更换状态标识牌。来货就放在货位上,合格了就换合格牌

万一要不合格呢?把库位污染了,再清理仓库吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-6 11:18:38 | 显示全部楼层
检验不合格放在不合格品库
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-6 11:21:21 | 显示全部楼层
xiuke1 发表于 2019-12-5 10:19
理论上是应该有 专门的区域,但是实际使用时,往往出现几个物料同时进入,待验区设置过小,或者有时没啥物 ...

你们的软隔离使用什么材质,谢谢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-3 09:58:54 | 显示全部楼层
关于仓储,我们在多次接受检查的时候,检查老师的看法是很差别的。年纪大的,要求按照三色管理画地标线,区域固定。年纪轻的,可以接受隔离带动态区分待验和合格区,但是标识要清晰明了。我公司现在采取状态牌、隔离带来区分的。另外,我提一个问题哈。在物料储存中,垛与垛之间的距离是怎么看待的呢?我们一般是把几个托盘拼在一起堆码一个批号的物料,形成一个垛。偶尔有些检查老师要求每个托盘之间必须分开。这次我们检查就开了缺陷,老师不认可解释。你们怎么看呢?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-22 06:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表