【分享】NADA or ANADA FDA的CMC变更【中英对照】

学习之名 · 发表于 2017-11-13 09:58:45

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本帖最后由学习之名于 2017-11-13 10:42 编辑

近期在在学习FDA的变更指南，就一面看一面翻译了下。虽然网上已有多个该指南翻译，还是贴出来供大伙选择！
因工作主要涉及兽用原料药，选择的该FDA新兽药CMC变更指南进行翻译，不过人药的与该指南内容基本一致，学习时亦可参阅！

另，链接下另一位论坛老师关于CMC变更的介绍：
美国FDA批准后的CMC变更要求
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 72445&highlight=CMC

jstanganjun · 发表于 2017-11-13 10:22:34

感谢分享，学习一下。

jstanganjun · 发表于 2017-11-13 10:42:17

感谢分享，学习一下。

xys222515 · 发表于 2017-11-13 10:44:36

学习下，谢谢分享。

胜利者 · 发表于 2017-11-13 11:03:39

顶起

eunicebao · 发表于 2017-11-13 11:07:26

学习学习。

套路 · 发表于 2017-11-13 11:23:22

学习下，谢谢分享。

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syhorchid · 发表于 2017-11-13 12:00:09

学习一下

zoloft · 发表于 2017-11-14 22:49:01

感谢分享，学习一下

jyc071000 · 发表于 2017-12-8 14:37:06

感谢分享，谢谢！

Liliya · 发表于 2018-12-29 17:01:31

感谢分享，下载回去好好学习一下

Forever新 · 发表于 2019-3-15 16:25:56

谢谢分享，学习学习

天洲雅蓝 · 发表于 2019-3-18 20:47:44

xuexixuexi ，谢谢

vincent0929 · 发表于 2019-8-21 16:50:57

感谢分享

相互制约 · 发表于 2019-10-23 16:45:18

感谢分享~最近正在研究变更的内容，学习一下

helloevan · 发表于 2019-11-24 15:34:46

学习了，谢谢分享！

SCZLKZ · 发表于 2019-11-24 16:02:04

谢谢分享

dunjingxin1017 · 发表于 2020-1-30 17:41:25

好资料，谢谢分享

qiulong7410 · 发表于 2020-12-11 12:50:39

谢谢分享学习下

一步之遥 · 发表于 2021-1-28 14:47:47

谢谢楼主分享。

[FDA药事] 【分享】NADA or ANADA FDA的CMC变更【中英对照】

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