试剂盒方法如何验证

入门酱油 · 发表于 2017-11-11 14:16:54

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试验破那个试剂盒里面说明书的方法进行检测，需要进行验证吗？比如说ELISA试剂盒这种。
按道理说，厂家应该都是做过的啦，如果要做的话怎么做呢？标准也不好定。

红茶. · 发表于 2017-11-11 20:49:02

咦，楼主哪家？

我们刚好也在做ELISA的研发、生产和销售。

入门酱油 · 发表于 2017-11-13 08:15:48

红茶. 发表于 2017-11-11 20:49
咦，楼主哪家？

我们刚好也在做ELISA的研发、生产和销售。

我们只是用这种方法进行检测啦

红茶. · 发表于 2017-11-13 08:16:51

入门酱油发表于 2017-11-13 08:15
我们只是用这种方法进行检测啦

那你就是我的客户了

老鸟 · 发表于 2017-11-13 14:40:55

红茶. 发表于 2017-11-13 08:16
那你就是我的客户了

为我们大家科普下试剂盒方法的验证如何做呗？
以及检测注意点呗？

红茶. · 发表于 2017-11-13 14:43:21

范林发表于 2017-11-13 14:40
为我们大家科普下试剂盒方法的验证如何做呗？
以及检测注意点呗？

只对客户科普，嘿嘿。

老鸟 · 发表于 2017-11-13 14:46:32

红茶. 发表于 2017-11-13 14:43
只对客户科普，嘿嘿。

我们也用试剂盒啊，我们难道不是潜在客户

红茶. · 发表于 2017-11-13 14:48:15

范林发表于 2017-11-13 14:46
我们也用试剂盒啊，我们难道不是潜在客户

用啥试剂盒先？

老鸟 · 发表于 2017-11-13 15:00:00

红茶. 发表于 2017-11-13 14:48
用啥试剂盒先？

乙、丙、艾、梅毒、抗-HBS效价等

红茶. · 发表于 2017-11-13 15:01:08

范林发表于 2017-11-13 15:00
乙、丙、艾、梅毒、抗-HBS效价等

哈哈，我们做的细胞因子，跟你这些关系不大。

cnosema · 发表于 2017-11-13 22:03:32

范林发表于 2017-11-13 14:40
为我们大家科普下试剂盒方法的验证如何做呗？
以及检测注意点呗？

去问厂家，他们的验证做了哪些，怎么做的，以及报告。根据厂家的报告，用户可以自己设计一些验证计划/方法/指标。

老鸟 · 发表于 2017-11-14 08:38:11

cnosema 发表于 2017-11-13 22:03
去问厂家，他们的验证做了哪些，怎么做的，以及报告。根据厂家的报告，用户可以自己设计一些验证计划/方 ...

会做，给他开玩笑的

wanggui_929 · 发表于 2017-11-14 16:09:01

范林发表于 2017-11-14 08:38
会做，给他开玩笑的

玩笑继续，哈哈

LR556517 · 发表于 2017-11-16 14:50:57

我们公司也用ELISA试剂盒，做生物制品的

15255801271 · 发表于 2017-11-17 16:56:45

我也想知道是怎么验证的。

zjx1327040 · 发表于 2017-11-18 13:05:57

这种一般不用了吧，都是做过出厂检啦。医院购试剂盒也不会再做自检哈。

入门酱油 · 发表于 2017-11-19 09:33:33

zjx1327040 发表于 2017-11-18 13:05
这种一般不用了吧，都是做过出厂检啦。医院购试剂盒也不会再做自检哈。

我们是药厂中要用到试剂盒对我们产品进行放行检测，然后被挑战到该方法没有经过验证

yoyomm · 发表于 2018-2-22 13:50:11

同问试剂盒方法是否可以用于放行检测，符合药典及其他法规吗？

蛤蟆老欧阳 · 发表于 2019-3-29 16:34:36

我现在准备做试剂盒自身因素对检测结果的影响研究试验，能否给在下提供帮助，谢谢

蛤蟆老欧阳 · 发表于 2019-4-2 11:22:09

LR556517 发表于 2017-11-16 14:50
我们公司也用ELISA试剂盒，做生物制品的

验证过试剂盒吗？