生产质量受权人

赤脚天使 · 发表于 2017-11-13 10:25:39

阿炳1987 发表于 2017-11-13 08:55
验证和确认当时是都做了，煎茶组的也是很意外了

因为续证的时候跟GMP认证都傻傻分不清了

老猫王磊 · 发表于 2017-11-13 15:12:37

应该是法人、企业负责人、质量负责人吧？这三个不能少，授权人无所谓

lhdfe · 发表于 2017-11-14 08:05:17

质量负责人和质量受权人可以不是同一个人，但是质量受权人的备案是一定要做的，不管是换证还是GMP认证

365607540 · 发表于 2017-11-14 09:53:14

质量受权人和质量管理负责人可以兼任，只要备案了就可以了，以前生产许可证上写的质量受权人，现在都写质量管理负责人

wood295 · 发表于 2017-11-14 10:48:55

生产质量受权人没有

赤脚天使 · 发表于 2017-11-14 13:15:01

老猫王磊发表于 2017-11-13 15:12
应该是法人、企业负责人、质量负责人吧？这三个不能少，授权人无所谓

问了省局说一定要

赤脚天使 · 发表于 2017-11-14 13:15:24

lhdfe 发表于 2017-11-14 08:05
质量负责人和质量受权人可以不是同一个人，但是质量受权人的备案是一定要做的，不管是换证还是GMP认证

广东说要质量负责人与质量受权人必须是同一个

赤脚天使 · 发表于 2017-11-14 13:18:08

365607540 发表于 2017-11-14 09:53
质量受权人和质量管理负责人可以兼任，只要备案了就可以了，以前生产许可证上写的质量受权人，现在都写质量 ...

昨天听说广东省质量负责人跟质量受权人必须是同一个，但是没有找到相关的文件，

赤脚天使 · 发表于 2017-11-14 13:19:08

xuguo009 发表于 2017-11-14 10:48
生产质量受权人没有

问了省局，说是一定要

半世流离 · 发表于 2017-11-15 10:25:24

必须有！

赤脚天使 · 发表于 2017-11-15 11:16:51

半世流离发表于 2017-11-15 10:25
必须有！

确认了，是必须要，谢谢！

hongyu · 发表于 2017-11-15 12:19:46

三个人都要有的

evita0909 · 发表于 2017-11-15 13:53:56

生产许可证上的是质量负责人，不是质量受权人哈，你们现在的生产许可证上的质量负责人人员是啥情况，如果已经离职，你没有去当地市局备案新的质量负责人吗？如果没有，你换证的时候可能要麻烦了！

赤脚天使 · 发表于 2017-11-15 14:16:15

evita0909 发表于 2017-11-15 13:53
生产许可证上的是质量负责人，不是质量受权人哈，你们现在的生产许可证上的质量负责人人员是啥情况，如果已 ...

质量负责人是有，就是没有质量受权人而已

hwm0753 · 发表于 2017-11-15 14:22:50

必须要质量受权人，而且备案成功的

15255801271 · 发表于 2017-11-15 14:58:14

是的，需要质量授权人！

anyejinglingwlj · 发表于 2018-5-8 16:53:45

需要受权人

tsfnet · 发表于 2018-8-24 08:43:07

生产负责人、质量负责人、质量受权人一个都不能缺

赤脚天使 · 发表于 2018-8-24 14:16:16

老猫王磊发表于 2017-11-13 15:12
应该是法人、企业负责人、质量负责人吧？这三个不能少，授权人无所谓

也要，问了药监

hnlhqa · 发表于 2018-9-20 22:31:17

现在很多生产许可证检查也是按照GMP内容去查

[原料药] 生产质量受权人