新厂房注册

学习狂 · 发表于 2017-11-8 21:42:56

无菌制剂新厂房修好后，注册方面需要做哪些工作，流程是怎样的？拜托了，各位。

飞凌大圣 · 发表于 2017-11-8 22:25:18

你要做什么用啊，研发的中试生产，还是要过GMP认证呢？
就你这一点信息，没人知道你什么意思

学习狂 · 发表于 2017-11-8 22:29:36

不好意思，没说全，是要过GMP

ravenhigh · 发表于 2017-11-8 22:56:32

再等几天就不用过GMP了

所有品种，都要做生产地址变更研究

凉风 · 发表于 2017-11-9 08:40:22

ravenhigh 发表于 2017-11-8 22:56
再等几天就不用过GMP了所有品种，都要做生产地址变更研究

没有GMP的认证和证书而已，相应的检查还是有的，逃是逃不掉的！

QC大神 · 发表于 2017-11-9 09:14:32

有专门帮忙做GMP认证的公司，他们知道需要注意什么。

无声断魂 · 发表于 2017-11-9 09:21:12

省局网站上一般会有行政申报要求的，需要准备什么东西里面说的很详细

医械界小学生 · 发表于 2017-11-9 09:58:58

不用GMP认证是什么时候具体实施？

文一刀 · 发表于 2017-11-9 15:20:50

内容很多......
你上当地省食药监局官网，查网上办事，查行政许可，查《药品生产许可》、《药品GMP认证》，那里面有详细的规定和流程。
当然你们公司要有专业人士非常清楚具体的该做哪些事情。

Dabend · 发表于 2024-7-25 20:58:40

学习学习学习学习

[已解决] 新厂房注册