咨询下注射剂瓶和药用胶塞的几个问题

hqukyq · 发表于 2017-10-28 11:41:01

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1、国家标准里，注射剂瓶的端肩和溜肩有什么区别？分别用于什么情况下？
2、药用胶塞，用途上，是不是有分注射液卤化胶塞，注射用无菌粉末卤化胶塞和冻干胶塞吗？在标准里只列出了第一类的尺寸，后面两类没有，这两类的尺寸上哪看呢？
3、注射液胶塞，粉末胶塞和冻干胶塞有什么区别吗？

希望大神们，多多指教，谢谢

家有母牛 · 发表于 2017-10-28 12:59:46

同问，请大神指教！

豚鼠 · 发表于 2017-10-29 14:16:42

药用胶塞在用途上主要分两类，注射液（输液）用胶塞和注射用无菌粉末（粉针）用胶塞，目前注射液用胶塞有国家标准（YBB00042005-2015）、注射用无菌粉末用胶塞标准（YBB00052005-2015）,药用合成聚异戊二烯垫片标准（YBB00232004-2015），冻干胶塞目前国内没有国标和行标，各胶塞企业自己制定企标，YBB标准中没有尺寸项目，胶塞尺寸延续输液胶塞标准YY0169.1和粉针胶塞标准YY0169.2，目前胶塞标准项目主要根据封装药品的性质制定，输液胶塞和粉针胶塞项目基本相同，指标略有差别，冻干胶塞标准增加了温度适应性。

xqliu · 发表于 2017-10-29 17:09:28

这有一份资料参考一下吧

四叶花 · 发表于 2017-10-30 13:52:01

胶塞尺寸可根据上市品同包材厂家约定，注射液胶塞，粉末胶塞和冻干胶塞是不同的标准，有可能所含成份有点不同，可参考下冻干胶塞和普通胶塞在材质上有没有区别？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 990&fromuid=691
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

wopan2012 · 发表于 2017-11-3 16:40:37

前来围观学习

lifubin0125 · 发表于 2017-11-4 07:47:20

多多指教，谢谢

[药品研发] 咨询下注射剂瓶和药用胶塞的几个问题

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