关于抽检（个别项目降低检测频次）的请教，谢谢

lijianbing

关于抽检（个别项目降低检测频次）的请教，谢谢
大家好，
请教一个问题：目前，我们的产品（原料药及中间体）、物料均有抽检的情况，即个别项目降低检测频次，比如每个季度或每月抽检3批，具体项目如IR、基因毒性杂质、残留溶剂等，
最近在考虑，关于这种“抽检”，是否有具体的指南或通行做法，如何让这种抽检或降低检测频次合理、合规，比如检测项目选择、周期确定等，也在考虑形成一个具体的SOP，

哪位有经验的大侠能否指导一二，万分感谢！

仁者心动

可以根据产品物料的风险、生产工艺的复杂性，日常监测的质量状况及趋势、还有就是质量审计状况，实验室互认监测结果等，在风险评估的基础上来降低抽检频次。
另外还需要做好风险补救预案。
另外，国内检察官的接受程度也需要你们考虑，小企业做纯粹是自己给自己找事。