生物仿制药再添两员 谁是最大赢家？

成都PSD

生物仿制药再添两员 谁是最大赢家？

近日，美国FDA的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）投票，全票支持批准了罗氏最畅销的癌症药物安维汀（贝伐单抗）和赫赛汀（曲妥单抗）两种生物仿制药——安进的ABP215和迈兰制药的MYL-1401O，这是罗氏在迎来Rixathon后的又一打击。

近年来，由于定价优势和可获得性的需要，生物仿制药的市场潜能逐渐爆发。据evaluatepharma预测，87.4亿美元的生物品牌药将面临市场风险。到2020年，仅在欧洲和美国，生物仿制药的扩大获取就能为医疗系统到节约高达1100亿美元。

最大赢家：山德士

2006年4月12日，山德士的Omnitrope在欧洲登陆，成为首款生物仿制药，受到了业界瞩目。2009年6月22日，它继续携Omnitrope领跑了日本市场，成为生物制药领域为患者提供普惠药物治疗的第一家企业。2015年3月，山德士的生物仿制药Zarxio获得FDA批准，成为美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药。这三个“第一”，让山德士当之无愧地成为了盆满钵溢的最大赢家。

继山德士之后，全球市场对生物仿制药的关注掀起了浪潮。据统计，欧洲以19个的数量居榜首，共给9款生物品牌药的市场带来了震荡。

后来居上：礼来

此前，有分析预测，礼来的重组甘精胰岛素有望成为一个“重磅级炸弹”，2020年的销售额预计在6.31亿美元。

糖尿病领域群雄逐鹿的大戏从来没有停止过。而礼来进入长效胰岛素领域的一大举措就是对赛诺菲的来得时（甘精胰岛素注射液）进行仿制。2015年12月16日，ABASAGLAR获FDA 批准，同时让赛诺菲的摇钱树——来得时在当年的销售遭遇了拐点。

国内市场：高技术席位尚空

纵观国内的生物技术药物市场，发展势头亦不俗。根据中国医药工业信息中心PDB数据库的统计数据，辽宁沈阳三生药业、齐鲁制药、百泰生物药业跻身国内重点城市医院用药的前十，分别占比8.64%、4.32%和3.78%。

然而，低技术含量产品仍然主导着生物仿制药市场。即使是占份额最大的免疫调节剂和内分泌及代谢调节用药，高技术含量的产品仍然寥寥无几。

文/生物谷

pfz2867

仿制药对老百姓是好事  不过还是鼓励创新

老道

在保护期内已经赚够了，后面只是少赚而已啊

yc20160802

pfz2867 发表于 2017-10-11 09:19
仿制药对老百姓是好事  不过还是鼓励创新

说得容易做的难，能搞出生物仿制药也是一大功德。

成都PSD

老道 发表于 2017-10-11 09:09
在保护期内已经赚够了，后面只是少赚而已啊

这个具体的还不好说，存在就有道理。

成都PSD

pfz2867 发表于 2017-10-11 09:19
仿制药对老百姓是好事  不过还是鼓励创新

在时机还没有成熟的条件下，仿制也许是出路。

clq414

原研是最大赢家，生物仿制药不同化药，定价只比原研少15%左右，优势不明显，加上其他因素，难

clq414

不过有竞争总是好事，继续观望吧；FDA对生物仿制药的法规也是摸索完善中

成都PSD

clq414 发表于 2017-10-17 10:03
不过有竞争总是好事，继续观望吧；FDA对生物仿制药的法规也是摸索完善中

这个的一步步的来，医学科技不能一蹴而就。

成都PSD

clq414 发表于 2017-10-17 10:03
原研是最大赢家，生物仿制药不同化药，定价只比原研少15%左右，优势不明显，加上其他因素，难

这个得一步一步来哟  竞争才能使企业焕发出新的生命活力哟。