关于洁净区环境监测采样的问题

Ericreader · 发表于 2017-10-10 12:47:02

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如题:验证时，在一间60平米的B级洁净室内，根据法规要求均匀布了4个点去监测沉降菌，又根据风险评估（考虑人员操作、流动等因素），多加了2个点。
一共布点6个，4个均匀分布在室内，2个分布在高风险区。
那么在日常监测时，是否可以只在2个高风险区布点，而不去监测依据法规均匀分布的4个点？（假设各点都离得比较远，不能合并）
多谢指点！

ROY324 · 发表于 2017-10-10 12:49:43

B级区不做沉降菌，一般做浮游菌，沉降菌多放几个点又有什么关系。

左手温暖右手 · 发表于 2017-10-10 12:52:27

ROY324 发表于 2017-10-10 12:49
B级区不做沉降菌，一般做浮游菌，沉降菌多放几个点又有什么关系。

A级，及，都要做的。

飞凌大圣 · 发表于 2017-10-10 13:03:36

既然你是通过验证了设定的6个点，那就必须做，不能省事，否则你的验证有什么用呢，对实际生产的指导意义呢？
有点自己打自己嘴巴的意思

北重楼 · 发表于 2017-10-10 13:17:27

日常监测的点可以和验证的点不一致，但是要基于合理的风险评估

套路 · 发表于 2017-10-10 13:19:25

日常监测和该房间洁净级别确认的监测频次分开评价，个人认为没有问题

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lhdfe · 发表于 2017-10-10 15:44:09

其实在风险评估的时候就可以确定出风险最高的点，验证的时候就验证高风险点，日常监控就按照验证的点执行就行了。

叶非 · 发表于 2017-10-10 18:26:06

法规的要求是，日常监控的取样点，依据风险评估的结果。

yr98765 · 发表于 2017-10-10 19:11:23

是可以采用风险评估的方式确定日常监测点，比方说A级验证14个点，日常监测还不是只做了2个

Ericreader · 发表于 2017-10-11 09:36:48

感谢大家的意见！

lhd000000 · 发表于 2018-9-17 17:03:25

有答案了

小金库 · 发表于 2022-7-21 18:50:10

谢谢分享！！！

edwinxong · 发表于 2022-12-5 11:44:16

日常监测的点可以少于验证时的点，但是基于你的风险评估来确定的！

xue509 · 发表于 2023-7-19 16:45:34

日常监测的点可以少于验证时的点，但是基于你的风险评估来确定的！

鬼使神差 · 发表于 2024-3-4 12:26:05

可以不一样

晓晨菀儿 · 发表于 2024-3-4 13:03:16

时间有点久了，刚看到，相信楼主早已有了答案

火页仔 · 发表于 2024-3-4 13:10:10

飞凌大圣发表于 2017-10-10 13:03
既然你是通过验证了设定的6个点，那就必须做，不能省事，否则你的验证有什么用呢，对实际生产的指导意义呢 ...

哪里说了验证做了几个点，日常监测就必须要做几个点的？

火页仔 · 发表于 2024-3-4 13:22:53

楼上没一个讲的够详细的，我说说我的见解吧：

1. 基于风险评估，这个楼上都讲了。风险评估，你做EMPQ的时候其实就有了，基于房间动态状态下的功能分区，每个区间内的点位的风险的高中低级别都已经定好。这里有一个点在于说你EMPQ时候的点位评估一定程度上是基于经验的，但是做完EMPQ以后你就有数据了，这个时候就可以引申出第二点

2. 基于EMPQ时的数据，实际的EMPQ数据能让你对各点位风险水平有更加充分的评估，这个时候可以依据EMPQ的数据来调整日常监测的点位

3. 有一些点位是法规和指南里明确了应该要监测的，包括判断某个点位是否应该监测的原则等，这些都是不能忽略的。

所以回答你的问题，均匀分布的4个点位日常监测的时候是否可以不做。答案是有可以的可能性，前提是：基于科学的风险评估中，这四个点位都属于较低风险，并且能够通过数据证明这四个点位风险较低，并且这四个点位都不是法规/指南中原则上应该监测的点位。

火页仔 · 发表于 2024-3-4 13:42:33

另外我想请教一下，这个60平米的房间，做4个沉降点位的法规要求出自哪里？

zhjf · 发表于 2024-6-3 15:39:36

来学习学习

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