药用级和注射液级的区别

风中思绪 · 发表于 2017-9-27 10:35:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问药用级和注射用级的区别和定义是什么？

kington · 发表于 2017-9-27 10:53:56

供注射用的原料药或辅料是用于注射剂生产的，药用辅料一般用于非无菌制剂生产。但也并不是说药用级就一定不能用于注射剂生产。这要看注射剂的生产工艺要求，通常申报工艺中会有明确的界定。通常药用原辅料和注射用原辅料生产商会有不同的批准文号，在质量检验项目中，注射用的通常对微生物、细菌内毒素有更高的标准要求。

飞凌大圣 · 发表于 2017-9-27 10:49:40

想问什么呢？原辅料还是什么呀？

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-9-27 13:00:04

药用的是用于药品生产，并没有指定剂型。注射级是可以用于注射剂生产的。如果生产注射剂，同样的物品既有药用级又有注射级，那么就应该使用注射级。

wlt728 · 发表于 2017-9-27 14:35:45

一般做制剂的话都要求用药物辅料，注射剂辅料的要求更高！

宏烧排骨 · 发表于 2020-5-26 14:25:51

kington 发表于 2017-9-27 10:53
供注射用的原料药或辅料是用于注射剂生产的，药用辅料一般用于非无菌制剂生产。但也并不是说药用级就一定不 ...

为什么注射级的对微生物和细菌内毒素要求更高呢？？？？

顺势而为 · 发表于 2021-3-15 17:11:02

宏烧排骨发表于 2020-5-26 14:25
为什么注射级的对微生物和细菌内毒素要求更高呢？？？？

没有为什么，药典标准是这么写的，人家说的是“通常”，也有不通常的，比如氯化钠，你查一下，很有意思

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-26 13:20:16

路过看看学习一下长长见识

小金库 · 发表于 2023-4-23 19:19:37

非常感谢分享

[大容量] 药用级和注射液级的区别