蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2023|回复: 13
收起左侧

[现场管理] 原液取样时做房间和人的环境监测的目的

[复制链接]
发表于 2017-9-8 12:40:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
小白请教各位前辈,原液取样时监测环境和人的沉降菌、表面菌的目的是:将来需要做产品调查时,环境因素的排查吗?谢谢大家
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-8 15:49:41 | 显示全部楼层
这个也需要环境监测?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-9-8 16:02:05 | 显示全部楼层
你先聊聊你的原液贮存的环境呗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-9-8 16:10:55 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2017-9-8 16:02
你先聊聊你的原液贮存的环境呗

原液贮存是-20~-40℃的冰柜,跟这个有什么关系吗?

点评

那原液从贮存到取样的过程又是什么样?在什么区域取样的?  详情 回复 发表于 2017-9-8 16:38
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-9-8 16:12:34 | 显示全部楼层
幸福、安之若素 发表于 2017-9-8 15:49
这个也需要环境监测?

对呀,我们公司做的,你们不做呀?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-9-8 16:38:35 | 显示全部楼层
我不是一只随便 发表于 2017-9-8 16:10
原液贮存是-20~-40℃的冰柜,跟这个有什么关系吗?

那原液从贮存到取样的过程又是什么样?在什么区域取样的?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-9-8 16:41:40 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2017-9-8 16:38
那原液从贮存到取样的过程又是什么样?在什么区域取样的?

生产在C级,取样过程在B级超净台。

点评

呵呵这不就出来了么?人家是按照超净台使用规范的要求检测吧?  详情 回复 发表于 2017-9-8 16:46
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-9-8 16:46:13 | 显示全部楼层
我不是一只随便 发表于 2017-9-8 16:41
生产在C级,取样过程在B级超净台。

呵呵这不就出来了么?人家是按照超净台使用规范的要求检测吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-8 17:52:57 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-9-9 08:26:23 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2017-9-8 16:46
呵呵这不就出来了么?人家是按照超净台使用规范的要求检测吧?

哎,本人愚钝,还是不理解,可否麻烦您详细说一下,谢谢

点评

取样可以不用环境监控,但是你使用超净台了,超净台会有环境监控的要求  详情 回复 发表于 2017-9-11 12:58
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-9 08:30:05 | 显示全部楼层
证实你原液取样过程有没有问题,或者说是不是环境污染了你的样品的 可能是否有的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-9-9 08:51:43 | 显示全部楼层
wwd7212 发表于 2017-9-9 08:30
证实你原液取样过程有没有问题,或者说是不是环境污染了你的样品的 可能是否有的

恩恩,我也想是这个原因,谢谢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-9-11 12:58:20 | 显示全部楼层
我不是一只随便 发表于 2017-9-9 08:26
哎,本人愚钝,还是不理解,可否麻烦您详细说一下,谢谢

取样可以不用环境监控,但是你使用超净台了,超净台会有环境监控的要求
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-24 14:06:02 | 显示全部楼层
感谢楼主,谢谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-25 19:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表