新增天平是否需要走变更呢

枫叶... · 发表于 2017-9-7 08:38:25

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

新增天平是否需要走变更呢

19871109 · 发表于 2017-9-7 08:52:45

当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行确认或验证。这个正常来说不用走变更是行的通的。

南瓜南瓜 · 发表于 2017-9-7 08:41:38

新增天平为何要走变更？

冷血无情 · 发表于 2017-9-7 08:44:18

南瓜南瓜发表于 2017-9-7 08:41
新增天平为何要走变更？

质量意识还处于12-14年度
基本鉴定完毕

hongwei2000 · 发表于 2017-9-7 08:44:41

如果你用于生产、检验等环节
一定是要的
如果你用于你们称体重玩的
那就没有必要了

wwd7212 · 发表于 2017-9-7 08:49:28

可以走的，不过这变更好好弄的

zysx01234 · 发表于 2017-9-7 08:54:25

我到觉得这个变更可要可不要

确认和计量校正做了就可以用了。

Enjoy · 发表于 2017-9-7 09:01:10

那就要看这天平你拿来干什么了

miceqi · 发表于 2017-9-7 09:02:56

本帖最后由 miceqi 于 2017-9-7 09:04 编辑

如果是替换旧天平，走变更，注意仪器编号不能和旧的重复；如果单纯新增一个天平，做检定就行。

ljwhl080224519 · 发表于 2017-9-7 09:03:38

不知道就走风险评估。

s944688687 · 发表于 2017-9-7 09:55:04

一个小变更而已！不知道楼主为什么那么困惑。事情都是要做的，只是要多个手续而已

苦瓜和尚 · 发表于 2017-9-7 10:04:03

是替换旧的天平吗？新天平和旧天平精密度有区吗？是使用到关键工序吗？新天平是否经过计量校准？新增天平是否会对产品质量造成影响？..................你回答完这些问题也就做完了风险评估，同时也就知道是不是需要做变更了。

蓝雨~ · 发表于 2017-9-7 10:43:35

看用途，是称什么东东的，精密天平吗？是的话还是走吧，小变更

小猴子@ · 发表于 2017-9-7 15:45:36

不需要走变更的

xqliu · 发表于 2017-9-9 13:43:38

没必要。

jin9504 · 发表于 2017-11-22 07:39:48

需要走变更

[变更管理] 新增天平是否需要走变更呢