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本帖最后由 蒲公英 于 2017-9-5 09:13 编辑
8月29日上午，第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。这标注着2020版药典的编制工作已经拉开了序幕，那么2020版药典和2015版药典有哪些不同，又有多大的变化呢？且听老猫徐徐道来。
咱先说大的环境，也就是编制背景有啥不同，老猫说之前咱先引用习大大的一段话，也是报道中写道的：
“要牢固树立安全发展理念，努力为人民安居乐业、社会安定有序、国家长治久安编织全方位、立体化的公共安全网。用最严谨的道德标准、最严格的监管、最严厉里的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。”——习近平；
毕局长也提要求了，可是咱不能忘了上一届的主任陈竺部长耶，因此老猫也引用陈部长的一段话：
“《中国药典》是国家药品标准战略体系的顶层设计，是国家药品标准化体系的核心与统领，关系着中华民族的整体健康素质。当一个国家的基本卫生制度能够很好的建立时候，也就是这个国家药学春天到来的时候”——陈竺；
然后是毕局长的要求：“药典是药品科学技术发展成果的结晶，是一个国家药品产业发展水平的标志。加快标准制修订工作，建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，用“最严谨的标准”提高药品质量疗效，防范药品安全风险，为药品监管工作打下坚实的基础。药典编制工作要贯彻以人民为中心的发展思想，服务于药品监管工作，服务于改革创新、服务于制药产业发展，鼓励好药，淘汰差药，识别劣药假药。药典修订要体现改革成果，为监管服务，破解参假、造假的“潜规则”，堵住已发现和未发现的漏洞。”——毕井泉
老猫解读：无论是习大大的“四个最严”还是陈部长的 “顶层设计、核心和统领”亦是毕局长的“三个服务”都突出了2020版药典将是有史以来最缜密、最具指导意义的工具！因此引出了本届编委会必须遵循的方向。
2020版药典的指导思想和总体目标：中药标准继续主导国际标准制定，化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平，生物药品标准紧跟国际发展趋势，与国际先进水平基本保持一致。
老猫解读：中药将是我们重点的目标，因此中药标准的制定我们必然会想办法引领和主导国际标准的，这也是我们大国风采的体现！既然质量都能有文化为啥我们老祖宗传下的瑰宝中医药不能叫中医药文化呢！既然叫中医药文化为啥不能主导国际标准的制定呢？既然要体现大国风采，那么化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平，生物药品标准紧跟国际发展趋势，与国际先进水平基本保持一致。也就不是老猫的YY了！
根据几位领导的讲话及指导思想和总体目标的确定那么基本原则也就出来了：
一、提升药品质量，保障用药安全有效。 二、鼓励技术创新，促进研究成果应用 三、坚持扶优汰劣，促进产品结构调整 四、推进改革工作，完善标准形成机制 五、强化标准支撑，服务药品监督管理
老猫解读：这几条是提炼的，不多讲了，好像大家智商都不够似的！
既然基本原则都有了那么具体目标还远么？2020版具体目标：适度增加品种的收载，进一步满足临床需要。收载品种总数达到6400。新增中药品种220个；化学药420个；生物制品30个；药材辅料100个；药包材30个；增加的说完了咱再说要修订的：中药500个；化药600个；药材辅料150个；并且增加原料药、中药材、药用辅料标准的收载，完善退出机制。
老猫解读：首先是工作量大，为编委会的编委们心疼5分钟，其次是退出机制的完善，啥意思呢，就是说有些不常用的，或者不公布方组制法的统统要和2020版药典说拜拜了，最后是中药部分将有重大的变革！想知道啥变革么？嘿嘿且听老猫下回分解！
嘿嘿还有哈，要是明天没人给老猫买酒，老猫还不说了呢！ | 
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发表于 2017-9-4 20:37:41
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