讨论：微小变更需要申报么？

四叶花 · 发表于 2017-9-4 14:19:26

zysx01234 发表于 2017-9-4 14:02
市局只进行形式审查，最终都是省局决定。

备案或申请许可都是在网上先填写和打印表格，整理成册交于县 ...

我们省注册这块好象还没开始网上申报呢

沉默的骨头 · 发表于 2017-9-6 16:00:53

如果已上市化学药品中每包涵此变更的具体做法，

风险评估本次变更的影响，尽可能采取验证很小的影响也是不会对产品质量造成影响的。。。。。。。。。。。。。

zhaozxche · 发表于 2017-9-27 14:57:51

学习了

Dannely · 发表于 2017-9-28 15:29:25

可以不用，做好验证文件就好。

zhaozxche · 发表于 2017-9-29 16:54:27

了解了解，谢谢分享

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