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[验证管理] 关于恒温恒湿箱再确认的一些问题

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发表于 2017-9-2 08:10:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、恒温恒湿箱腔体内温度 湿度分布点要多少个,有什么规定吗?之前看到一篇文章有写0.25m3≤2m3    取9个温度、3个湿度。  是否有这样的标准?如果有,求一个详细的标准2、求提供一些恒温恒湿箱确认的文件资料参考参考。

[p=120, null, left][size=112px]3

[p=180, null, left][size=168px]≤2m

[p=120, null, left][size=112px]3




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药徒
发表于 2017-9-2 15:51:41 | 显示全部楼层
稳定性试验箱验证
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)



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 楼主| 发表于 2017-9-2 08:11:12 | 显示全部楼层
有点乱码了。。。
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药徒
发表于 2017-9-2 08:19:00 | 显示全部楼层
不用,完全不用考虑那种死板的教条的东西 ,实际上你是应该考虑到温湿度显示位置的探头的放置,其余的是根据你的可能放置 物品的位置全部覆盖就完全的没有问题了
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 楼主| 发表于 2017-9-2 08:45:14 | 显示全部楼层
那到底有没有这方面的标准,他们说指南里有,不过我好像没找到。。
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发表于 2017-9-2 08:47:26 | 显示全部楼层
GB/T 10586 湿热试验箱技术条件
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 楼主| 发表于 2017-9-2 08:52:05 | 显示全部楼层
伊丽莎白 发表于 2017-9-2 08:47
GB/T 10586 湿热试验箱技术条件

感谢分享。。
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药徒
发表于 2017-9-2 08:59:32 | 显示全部楼层
好多单位都用一个培养箱的计量标准做的,你可以找一下,另外完全可以自己评估位置,但是做出来的区域一定要有规定或者标记,区域外不允许放置物品
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 楼主| 发表于 2017-9-2 09:04:59 | 显示全部楼层
青云 发表于 2017-9-2 08:59
好多单位都用一个培养箱的计量标准做的,你可以找一下,另外完全可以自己评估位置,但是做出来的区域一定要 ...

点评

回帖不能纯表情,会扣分的@北重楼  详情 回复 发表于 2017-9-2 09:09
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药徒
发表于 2017-9-2 09:09:02 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2017-9-2 10:30:37 | 显示全部楼层
青云 发表于 2017-9-2 09:09
回帖不能纯表情,会扣分的@北重楼

这样的吗?新人表示完全不知道
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药徒
发表于 2017-9-2 17:23:37 | 显示全部楼层
参考JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范
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药神
发表于 2022-7-9 19:11:44 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药神
发表于 2022-7-11 18:51:57 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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