注射剂元素杂质评估

zhangliang · 发表于 2017-8-25 16:48:38

哪位大佬有注射剂元素杂质评估的模板，来一份参考一下，万分感谢！

学习之名 · 发表于 2017-8-26 07:57:50

参照ICH-Q3D指南给出的方法就行，先评估处可能的杂质来源，再评估每种来源的杂质含量，等等。

blueangelhui · 发表于 2017-8-26 09:52:59

Case study 2: Parenteral Drug Product，ICH Q3D供你参考

zhangliang · 发表于 2017-8-26 18:29:45

学习之名发表于 2017-8-26 07:57
参照ICH-Q3D指南给出的方法就行，先评估处可能的杂质来源，再评估每种来源的杂质含量，等等。

非常感谢

zhangliang · 发表于 2017-8-26 18:30:11

blueangelhui 发表于 2017-8-26 09:52
Case study 2: Parenteral Drug Product，ICH Q3D供你参考

非常感谢

李药师大本营 · 发表于 2018-5-23 11:19:12

如果需要元素杂质方法学开发与验证的可以联系我。药品委托检测机构（第三方）
qq：2453256153

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:59:06

感谢分享。

[小容量] 注射剂元素杂质评估