新晋研发QA，跪求老司机带路

sunfly

赤木花开 发表于 2017-8-22 16:19
我们研发和质量部不在一个厂区，以前是没有纠缠的，所以现在他们不管我们，最多给我们个文件，还不是全部 ...

这就是挑战了。
很多事情不一定要正着做，可以试着反向考虑。
像你说的这个事，当时你就应该继续说：这个问题领导已经授权给我了，由我负责。
千万不要不敢问问题。

一纸风桦

我也是刚被任为研发QA，不知具体做什么，目前就是文件管理，实验室符合性监管，其他工作内容本来领导说要讨论，现在又让我自己对着法规看怎么做，迷茫了

赤木花开

一纸风桦 发表于 2017-8-31 13:18
我也是刚被任为研发QA，不知具体做什么，目前就是文件管理，实验室符合性监管，其他工作内容本来领导说要讨 ...

加油吧，少年

wangli050624

我表示心疼您，研发QA你真的很用心了，应该就是研发中的QA，和质量部不是一个体系，有认识恒瑞的人没有？问问他们就更了解了，她们分的比较细致

nn_kelun

miceqi 发表于 2017-8-22 13:59
R&D QA (或者叫Development QA-DQA)，在国外药企是一个比较常规的部门，与传统意义上的QA还是不同的， 对 ...

非常感谢做了几年的制剂QC工作，说白了就是小分析员一枚，日子不要太舒适，每天照着规程配液、进样、处理数据、照葫芦画瓢的写写实验室调查...然后，然后去了研发型企业，让做研发QA，一个头三个大...

nn_kelun

赤木花开 发表于 2017-8-22 15:47
实际情况是只有我一个人，其它研发人员都有自己的项目，没时间（官方说法），之前做过分析，涉及分析的都 ...

请问你现在有头绪了吗？真感觉你和我在一个单位，哈哈。情形这么相似

赤木花开

nn_kelun 发表于 2017-9-27 08:48
请问你现在有头绪了吗？真感觉你和我在一个单位，哈哈。情形这么相似

依然茫然，只能心里有一个模糊的框架，现在主要规范仪器使用记录、原始记录统一、仪器确认等等，反正就是搞了一堆台账

beiwei5du

赤木花开 发表于 2017-8-22 13:31
困扰我很久的一个问题，研发分为分析、制剂、合成，我们称为质量室、制剂室、化学室，研发QA属于什么，是 ...

研发的分析称作质量研究和开发室，QA称作质量保证室是否会合适一些？

civgguo

留个办公室，我来陪你，一起搞

赤木花开

civgguo 发表于 2017-9-29 15:14
留个办公室，我来陪你，一起搞

欢迎之至

心清如水

一纸风桦 发表于 2017-8-31 13:18
我也是刚被任为研发QA，不知具体做什么，目前就是文件管理，实验室符合性监管，其他工作内容本来领导说要讨 ...

一个8年有生产质量管理经验且是在较大药厂干的，经历很多次高端官方和客户审计的，干研发QA，一个人，给多少钱合适？

aaronchia

心清如水 发表于 2017-10-23 17:01
一个8年有生产质量管理经验且是在较大药厂干的，经历很多次高端官方和客户审计的，干研发QA，一个人，给 ...

这不好说，看你以前公司与找的公司切合度，包括你的资格证书、学历、以前的职级、要找公司的规模和对本岗位的重视程度。
举例：本科、7年药厂质量和生产管理经验，主管职级，去还差不多的研发企业的做质量主管，1W+福利

心清如水

咨询研发QA们，你们的研发QA属于哪个部门？单独建立的质量管理部9QA)还是在研发某部门下，比如放在项目管理部下。这种安排给质量管理的定位什么，请大佬们指点迷津

MONTAGE

今天刚看到这个帖子，我刚加入的这个公司也是刚成立的，工程在交收阶段，目前验证中心也就几个人，合同给我的定岗是QA，但是感觉应该什么都要做，算是开荒牛吧，上级就一个项目老师带着，有点小迷茫。

小金库

谢谢分享。