无菌GMP认证检查权利下放后在省局官网看到的第一份GMP认证审查不通过公示

haha2

无菌GMP认证检查权利下放后在省局官网看到的第一份GMP认证审查不通过公示：

山东省食品药品监督管理局审评认证中心

药品GMP认证审查公示 （2017年第35号)

    根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安〔2011〕365号）的规定，经现场检查和审核，山东宏益腾药业有限公司不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2017年8月15日至2017年8月28日。

    监督电话：0531-88562359；传真：0531-88592831

地址：济南市历下区经十路16122号；邮编：250014                     

举报邮箱：yprz@sdfda.gov.cn

特此公示。

    附件：药品GMP认证审查公示目录

山东省食品药品监督管理局审评认证中心  

                                                                        2017年8月15日

haha2

不管是出于什么原因，还是要给山东省药监局点个赞

快活王

山东的啊啊啊啊啊啊啊啊

haha2

快活王 发表于 2017-8-17 15:40
山东的啊啊啊啊啊啊啊啊

哈哈，为什么反应这么大啊

wanggui_929

关系没到位

haha2

wanggui_929 发表于 2017-8-17 15:52
关系没到位

关系肯定有一方面，但打铁还需自身硬，能说明很多问题。

快活王

haha2 发表于 2017-8-17 15:42
哈哈，为什么反应这么大啊

因为是山东的企业啊

jaby520

这是广告吗  一下火了 两方面人员

hellozijia

还是我大山东牛，哪一天北京局也给干掉几个！

大草原制药人

GMP常态化做不到也这样！！

haha2

大草原制药人 发表于 2017-8-17 17:01
GMP常态化做不到也这样！！

GMP常态化需要企业持之以恒的对质量管理的重视，但是GMP认证时被毙掉，说明该企业日常的质量体系存在很大的问题

haha2

hellozijia 发表于 2017-8-17 17:01
还是我大山东牛，哪一天北京局也给干掉几个！

哈哈，看样子老兄是帝都药企的啊

haha2

jaby520 发表于 2017-8-17 16:56
这是广告吗  一下火了 两方面人员

广告，也算是公益性质的吧

hellozijia

haha2 发表于 2017-8-17 17:08
哈哈，看样子老兄是帝都药企的啊

嗯，不过基本不在药圈混了

北重楼

    根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和综合评定：福建省兴源集团（莆田）药业有限公司大容量注射剂、小容量注射剂生产线不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订），现予以公示。公示期为10个工作日，2017年7月26日—2017年8月8日。
     监督电话：0591-86291715；传真：0591-86291715
     地址：福州市鼓楼区琴亭路33号工会大厦7楼；邮编：350003
   举报邮箱：fjsfzsgmp@163.com
     特此公示。
附：药品GMP认证现场检查结论评定公示目录
                     
                                福建省食品药品监督管理局
                                    二0一七年七月二十六日

胜利者

牛

haha2

北重楼 发表于 2017-8-17 18:00
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和综合评定：福建 ...

权利下放后，看样子一些小的无菌生产企业更不好过了，毕竟省市局对他们更了解。

lhdfe

很少遇见不通过的公示啊

cheng9gong

药监重要里程碑！

haha2

lhdfe 发表于 2017-8-18 08:29
很少遇见不通过的公示啊

是啊，之前国家局检查时，也基本上看不到。现在很多省局开始陆续有这样不通过的公示了，所以应该给省局称赞下。