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[供应商管理] 供应商审计

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发表于 2017-8-16 07:23:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量部小菜鸟一枚,领导让跟着一起主药供应商周期审计,想了解审计前、审计过程中都需要做什么工作?望各位前辈指点指点??
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药徒
发表于 2017-8-16 07:52:46 | 显示全部楼层
首先应该先看一下公司内部的管理文件,审计过程这个是经验的积累,没有经验到供应商现场啥也审不出来,不过可以学习。
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药徒
发表于 2017-8-16 08:04:05 | 显示全部楼层
最基本的需要掌握企业内部供应商审计管理规程。
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药徒
发表于 2017-8-16 08:19:33 | 显示全部楼层
去现场审计的话,你就把自己当GMP认证专员。
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药徒
发表于 2017-8-16 08:20:55 | 显示全部楼层
我有供应商审计的规程及表格,按照上面走,没问题的,就是不知道怎么发给你啊?
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药徒
发表于 2017-8-16 08:23:37 | 显示全部楼层
如果是周期审计,除了学习自己公司对供应商审计的要求外,那还要把上次审计的内容看一遍,至少供应商的工艺流程、关键控制点、上次审计缺陷搞清楚,在审计的时候才能有的放矢。还有,和领导一起出差,那衣食住行,也是你需要操心的地方。
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药徒
发表于 2017-8-16 08:47:58 | 显示全部楼层
就是看工厂资质,应该每个公司都有流程表的。
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药徒
发表于 2017-8-16 09:01:36 | 显示全部楼层
如果能够出去做现场审计,那是一个极好的锻炼机会
如果仅仅只是做做书面审计,那按规程来做就行了,各种资质及时汇总更新
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药徒
发表于 2017-8-16 09:16:40 | 显示全部楼层
公司的规程,还有指南,才做就当是出去学习的
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药徒
发表于 2017-8-16 11:08:08 | 显示全部楼层
收点外快的好时机!
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 楼主| 发表于 2017-8-16 12:57:42 | 显示全部楼层
蓝海之琳 发表于 2017-8-16 08:19
去现场审计的话,你就把自己当GMP认证专员。

认证专员没干过,自检倒是可以,谢啦
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 楼主| 发表于 2017-8-16 12:59:50 | 显示全部楼层
蓝海之琳 发表于 2017-8-16 08:20
我有供应商审计的规程及表格,按照上面走,没问题的,就是不知道怎么发给你啊?

看来是资深行家了,非常感谢前辈,我qq:279014014、或者我加你也可以
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 楼主| 发表于 2017-8-16 13:00:16 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2017-8-16 13:11:52 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-8-16 08:32
你们公司难道没有供应商审计的规程?

有是有,内容泛泛,想了解更多
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 楼主| 发表于 2017-8-16 13:12:30 | 显示全部楼层
lhdfe 发表于 2017-8-16 08:23
如果是周期审计,除了学习自己公司对供应商审计的要求外,那还要把上次审计的内容看一遍,至少供应商的工艺 ...

多谢指导
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 楼主| 发表于 2017-8-16 13:14:19 | 显示全部楼层
橙路漫漫 发表于 2017-8-16 09:01
如果能够出去做现场审计,那是一个极好的锻炼机会
如果仅仅只是做做书面审计,那按规程来做就行了,各种资 ...

现场审计,感觉公司安排的时间较短,似乎现场审计好像也看不出个所以然来

点评

国内审计基本就是走个过场 看看资质,看看文件,如果供应商配合还能看看现场 初涉审计的话,还是要多看多学 有经验的审计员提出的问题还是很有水平的 有本书可以推荐下--《药品GMP审计指导书》,CFDA组织翻译的  详情 回复 发表于 2017-8-16 14:39
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 楼主| 发表于 2017-8-16 13:15:43 | 显示全部楼层
huangyingan 发表于 2017-8-16 11:08
收点外快的好时机!

外快应该不会有,即使有也轮不到我这个虾酱,谢谢
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药徒
发表于 2017-8-16 14:39:08 | 显示全部楼层
huangsiyi 发表于 2017-8-16 13:14
现场审计,感觉公司安排的时间较短,似乎现场审计好像也看不出个所以然来

国内审计基本就是走个过场
看看资质,看看文件,如果供应商配合还能看看现场
初涉审计的话,还是要多看多学
有经验的审计员提出的问题还是很有水平的
有本书可以推荐下--《药品GMP审计指导书》,CFDA组织翻译的
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药徒
发表于 2017-8-16 14:47:48 | 显示全部楼层
楼主公司不错,普通员工还有参与供应商审计的机会,我们是受权人一个人包揽的,招待好的是优质供应商,招待不好的,回来就要换供应商。
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 楼主| 发表于 2017-8-17 08:19:38 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-8-16 14:47
楼主公司不错,普通员工还有参与供应商审计的机会,我们是受权人一个人包揽的,招待好的是优质供应商,招待 ...

不是首次审计,周期审计,学习学习、总得给年轻人机会不是嘛
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