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楼主: NvoLiejAJz
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[质量保证QA] 环境监测之尘埃粒子

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 楼主| 发表于 2017-8-15 15:29:56 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2017-8-15 15:28
怎么可能...你们那是什么时候的规定,还只能测静态,又不是做验证

哪里有详细的GMP规定吗?我想看看,听的各种意见不一
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 楼主| 发表于 2017-8-15 15:31:30 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2017-8-15 15:29
静态当然不好测,超了就又要重新测

你说的是动态吧,生产时确定可以测尘埃粒子吗?超了怎么办一直超呢?
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药徒
发表于 2017-8-15 15:32:35 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-8-15 14:43
太过分了 竟然不招男的 我们公司 前年开始 新入职的八成都是男的。。。

招女的怕怀孕...休产假,所以都想招男的或者已经生了的,最好是生了二胎的

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宾果  详情 回复 发表于 2017-8-15 15:32
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 楼主| 发表于 2017-8-15 15:32:52 | 显示全部楼层
蚌蚌 发表于 2017-8-15 14:48
尘埃粒子记录的也费不了多少时间

累积了大半年的,两个车间,微生物的,取样间的,除了写记录还要贴数据,多不多。。。
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药生
发表于 2017-8-15 15:32:59 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2017-8-15 15:32
招女的怕怀孕...休产假,所以都想招男的或者已经生了的,最好是生了二胎的

宾果
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药徒
发表于 2017-8-15 15:34:03 | 显示全部楼层
NvoLiejAJz 发表于 2017-8-15 15:31
你说的是动态吧,生产时确定可以测尘埃粒子吗?超了怎么办一直超呢?

生产时可以测,不要人员在采样头的位置晃悠就行,动态还好测
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药师
发表于 2017-8-15 15:34:15 | 显示全部楼层
建议您自己做个监测工作计划,交于有关领导批准,安排车间QA或QC中控人员协助监测。
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药徒
发表于 2017-8-15 15:34:34 | 显示全部楼层
NvoLiejAJz 发表于 2017-8-15 15:29
哪里有详细的GMP规定吗?我想看看,听的各种意见不一

指南上面有
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药徒
发表于 2017-8-15 15:34:52 | 显示全部楼层
多买几台吧





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 楼主| 发表于 2017-8-15 15:43:13 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-8-15 15:34
建议您自己做个监测工作计划,交于有关领导批准,安排车间QA或QC中控人员协助监测。

我也有这个想法,而且我还想做一个系统培训,采样点数,频率,机器使用等等。之前因为我刚来,带我的人给我尘埃粒子的管理规程,教我用一下机器,没有注意到时间上的冲突,公司只有一台机器,所以我们的时间决不能交叉

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对的,时间是检查员的关注点,  详情 回复 发表于 2017-8-19 10:20
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药徒
发表于 2017-8-15 15:48:27 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2017-8-15 12:55
我教你,找个房间,一下午全搞定

你牛,杀手锏
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药徒
发表于 2017-8-15 16:05:09 | 显示全部楼层
车间自己去测,你只负责发机器
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 楼主| 发表于 2017-8-15 16:06:17 | 显示全部楼层
青帝 发表于 2017-8-15 16:05
车间自己去测,你只负责发机器

。。。。我是现场QA,分到我测
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药徒
发表于 2017-8-15 16:09:00 | 显示全部楼层

你这积累了半年的没测,现在补,还不是照样作假。那么我就得问你,你要是测的0.5的不合格,怎么办?
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药徒
发表于 2017-8-15 16:10:45 | 显示全部楼层
NvoLiejAJz 发表于 2017-8-15 14:54
我不到一米五,体重九十多谢谢

真是很娇小的小朋友
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 楼主| 发表于 2017-8-15 16:12:46 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2017-8-15 16:09
你这积累了半年的没测,现在补,还不是照样作假。那么我就得问你,你要是测的0.5的不合格,怎么办?

那我也没办法,领导要我补,我已经补完了,但是从现在开始我要按规定来,在我手上不允许出现作假和拖工作的事情
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发表于 2017-8-15 16:23:34 | 显示全部楼层
我们都是用酒店的餐车边推边测,很方便
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药徒
发表于 2017-8-15 16:28:00 | 显示全部楼层
NvoLiejAJz 发表于 2017-8-15 16:12
那我也没办法,领导要我补,我已经补完了,但是从现在开始我要按规定来,在我手上不允许出现作假和拖工作 ...

加油。等你领导让你造几次假以后你就不这样想了
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药徒
发表于 2017-8-15 16:31:54 | 显示全部楼层
NvoLiejAJz 发表于 2017-8-15 15:32
累积了大半年的,两个车间,微生物的,取样间的,除了写记录还要贴数据,多不多。。。

累计大半年的?  那是够多的
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 楼主| 发表于 2017-8-15 16:35:36 | 显示全部楼层
心如止水2012 发表于 2017-8-15 16:23
我们都是用酒店的餐车边推边测,很方便

还有这种操作我们没有啊
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