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楼主: 豆儿飞
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[确认&验证] 确认与验证方案可以不每年/次签批么?一份方案对应多份报告.....

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药徒
发表于 2017-8-15 14:02:50 | 显示全部楼层
似乎也可行。
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药徒
发表于 2017-8-15 15:41:45 | 显示全部楼层
为了省点纸这理由也是无语了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-15 16:09:45 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2017-8-15 12:16
我仔细看了下,如果贵司的验证水平已经不错的话,这样是可行的。
其实就是验证维保化的概念运用。

验证维保化?能否细说一下

点评

验证可以看做定期测试和数据回顾,那么完全可以像维保计划一样制定一个长期计划,长期计划也有助于加强追溯性和可控性。更贴合实际。 况且维保中很多的检查项目其实和验证中的测试项目是一样的或者类似的。 有时候  详情 回复 发表于 2017-8-25 09:10
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-15 16:12:59 | 显示全部楼层

现在这形式,来不得半点似乎
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-15 16:15:56 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2017-8-15 15:41
为了省点纸这理由也是无语了

是顺便省了纸,主要还是为了省事,方案太多,起草费时,质量负责人签字签到手软
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药徒
发表于 2017-8-16 08:10:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-16 08:14:39 | 显示全部楼层
可以改变,不过这样的变化,不太合适。告诉你们领导还是重视一点验证吧 ,不要 只作为形式。
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药徒
发表于 2017-8-16 08:31:30 | 显示全部楼层
豆儿飞 发表于 2017-8-15 16:15
是顺便省了纸,主要还是为了省事,方案太多,起草费时,质量负责人签字签到手软,

有空玩电脑,没空签字...
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大师
发表于 2017-8-25 09:10:23 | 显示全部楼层
豆儿飞 发表于 2017-8-15 16:09
验证维保化?能否细说一下

验证可以看做定期测试和数据回顾,那么完全可以像维保计划一样制定一个长期计划,长期计划也有助于加强追溯性和可控性。更贴合实际。
况且维保中很多的检查项目其实和验证中的测试项目是一样的或者类似的。
有时候形式真的不重要。楼主也提到了具体的风评做补充和修正。这其实就是标准化执行+动态修正的良好体现。
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药徒
发表于 2017-8-25 13:41:54 | 显示全部楼层
不是特别清楚你们这样做的目的
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药徒
发表于 2017-8-25 14:02:35 | 显示全部楼层
过程中各个因素的变化情况,如何进行输入和评估呢?
不可能所有的条件都是一成不变的啊,一个方案不可能通用的吧
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