生产中遇到的奇葩问题

老鸟 · 发表于 2017-9-12 19:58:28

陈611 发表于 2017-9-12 16:40
十多倍，另外铝残留量在低限你们QC测量的准确度如何？做回收试验没有？结果如何？

药典方法，回收肯定合格

老鸟 · 发表于 2017-9-12 19:59:11

陈611 发表于 2017-9-12 17:17
控制起始pH值，最终pH与你家差不多，不过可以关注一下相关性

你们的起始PH好多？

老鸟 · 发表于 2017-9-12 19:59:25

陈611 发表于 2017-9-12 17:17
控制起始pH值，最终pH与你家差不多，不过可以关注一下相关性

透析水是什么？

陈611 · 发表于 2017-9-13 09:07:45

药厂老鸟发表于 2017-9-12 19:59
透析水是什么？

盐+水还要多打几个字才能回复

陈611 · 发表于 2017-9-13 09:08:37

进口胶塞用的哪家？法国的？意大利的？还是新加坡的？

陈611 · 发表于 2017-9-13 09:09:50

药厂老鸟发表于 2017-9-12 19:58
药典方法，回收肯定合格

高于最终成品的pH值，你家pH调节剂是氢氧化钠还是碳酸氢钠还是其它？

老鸟 · 发表于 2017-9-13 09:56:48

本帖最后由药厂老鸟于 2017-9-13 09:58 编辑

陈611 发表于 2017-9-13 09:09
高于最终成品的pH值，你家pH调节剂是氢氧化钠还是碳酸氢钠还是其它？

碳酸氢钠，氢氧化钠为备用

老鸟 · 发表于 2017-9-13 10:00:39

陈611 发表于 2017-9-13 09:08
进口胶塞用的哪家？法国的？意大利的？还是新加坡的？

意大利的、法国的，你们用哪家

陈611 · 发表于 2017-9-13 11:32:22

药厂老鸟发表于 2017-9-13 10:00
意大利的、法国的，你们用哪家

国内的，国外的也做了相关试验，准备备用1-2家国外的，但是工作量巨大，推进有点慢！

dreamwork99 · 发表于 2017-9-13 15:35:27

很好，很强大，可我还是小学生

老鸟 · 发表于 2017-9-13 16:02:35

dreamwork99 发表于 2017-9-13 15:35
很好，很强大，可我还是小学生

禁止灌水哈

老鸟 · 发表于 2017-9-13 16:03:18

陈611 发表于 2017-9-13 11:32
国内的，国外的也做了相关试验，准备备用1-2家国外的，但是工作量巨大，推进有点慢！

像内包材的启用，我们一般要提前2/3年开始启动变更

陈611 · 发表于 2017-9-13 20:01:43

据说丹霞的内包材是进口的，铝含量还那么高？说明某些物质去除得不彻底

老鸟 · 发表于 2017-9-14 11:07:08

陈611 发表于 2017-9-13 20:01
据说丹霞的内包材是进口的，铝含量还那么高？说明某些物质去除得不彻底

没法详细对比

laughing1116 · 发表于 2017-9-14 11:40:28

药厂老鸟发表于 2017-8-18 13:25
我们用的是胶塞，铝盖都不会接触制品的

关于铝离子，与内包材有很大关系，多做几家内包材稳定性考察，择优

laughing1116 · 发表于 2017-9-14 11:44:57

关于人白PKA、铝离子等属血制行业共性问题，值得商讨、重视。

老鸟 · 发表于 2017-9-15 08:48:14

laughing1116 发表于 2017-9-14 11:40
关于铝离子，与内包材有很大关系，多做几家内包材稳定性考察，择优

你们有没有好的厂家推荐嘛

老鸟 · 发表于 2017-9-15 08:48:31

laughing1116 发表于 2017-9-14 11:44
关于人白PKA、铝离子等属血制行业共性问题，值得商讨、重视。

欢迎讨论

陈611 · 发表于 2017-9-15 10:52:02

本帖最后由陈611 于 2017-9-15 10:55 编辑

药厂老鸟发表于 2017-9-15 08:48
欢迎讨论

国外推荐低硼硅，你敢用吗？

其实最简单的是国外这么多家公司的白蛋白进入国内，问一下国外内包材供方就知道情况啦！

老鸟 · 发表于 2017-9-15 10:58:50

陈611 发表于 2017-9-15 10:52
国外推荐低硼硅，你敢用吗？其实最简单的是国外这么多家公司的白蛋白进入国内，问一下国外内包材 ...

国外推荐的也不一定好用，我的内包材都有国外的，但是效果也不是很好