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[确认&验证] 对于环境监测动态和静态的看法

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药徒
发表于 2017-8-10 14:58:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家都说说自己对于环境监测动态和静态这两个状态的理解?

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药徒
发表于 2017-8-10 15:13:47 | 显示全部楼层
我的理解是,动态是车间在正常生产时,称为动态。然后静态是指不进行生产操作,或者检测时,不超过2个人的情况下,是静态。
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药徒
发表于 2017-8-10 14:58:30 | 显示全部楼层
楼主自己先说说呗





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大师
发表于 2017-8-10 15:20:54 | 显示全部楼层
静态表现空调基本功能是否正常;动态表现工艺活动是否合格。

C、D级测静态,主要看空调是否达到设计要求,因为动态随便一动就超了,     这级别主要看设备烂没烂,烂了好修。

A、B级测动态,最终动态数据是产品质量的保证,这级别产品风险级别高,不合格可能引发大问题。
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发表于 2017-8-10 15:33:21 | 显示全部楼层
哈里路球球 发表于 2017-8-10 15:13
我的理解是,动态是车间在正常生产时,称为动态。然后静态是指不进行生产操作,或者检测时,不超过2个人的 ...

如果之前在生产,自净多久算静态
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药徒
发表于 2017-8-10 15:36:27 | 显示全部楼层
孩纸器 发表于 2017-8-10 15:33
如果之前在生产,自净多久算静态

正常空调验证不都有自净测试么
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药徒
发表于 2017-8-10 16:01:17 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-8-10 15:52
看过GMP吗?里面都有

突然想请教一下,对于D级而言,有必要做这个自净时间的验证么?我保证30分钟后自净效果达到要求,我每次生产都自净30min,这样可以么

点评

要做验证,检查的时候让你拿数据支持  详情 回复 发表于 2017-8-16 14:28
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药徒
发表于 2017-8-10 16:01:51 | 显示全部楼层
孩纸器 发表于 2017-8-10 15:33
如果之前在生产,自净多久算静态

这个应该不是自净多久算静态,应该是自净多久能够达到静态的标准的事情
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药徒
发表于 2017-8-10 16:08:02 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-8-10 16:03
怎么保证?有证据吗?

不好意思,说少了,我连续6天检测,每次检测时间是开机30min,其实这个也算是一个验证,但是并不是从0分开始,1分钟测一次的形式。
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药徒
发表于 2017-8-10 16:21:55 | 显示全部楼层
哈里路球球 发表于 2017-8-10 16:08
不好意思,说少了,我连续6天检测,每次检测时间是开机30min,其实这个也算是一个验证,但是并不是从0分 ...

那你这样的做法岂不是更加的麻烦了,还不如照方法做简单有效
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药徒
发表于 2017-8-10 16:28:58 | 显示全部楼层
只要监测就行了,天天生产,哪有时间静态,全部动态
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药徒
发表于 2017-8-10 16:35:22 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-8-10 16:32
什么叫开机30min。。。。

就是开启净化空调系统30min后,进行检测
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药徒
发表于 2017-8-10 16:37:15 | 显示全部楼层
朱志宝 发表于 2017-8-10 16:21
那你这样的做法岂不是更加的麻烦了,还不如照方法做简单有效

这玩意儿已经做好了,然后我看到楞了一下,感觉貌似也可以
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发表于 2017-8-10 16:38:52 | 显示全部楼层
哈里路球球 发表于 2017-8-10 16:01
突然想请教一下,对于D级而言,有必要做这个自净时间的验证么?我保证30分钟后自净效果达到要求,我每次 ...

记得好像ISO里面要求二十分钟内自净
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发表于 2017-8-10 20:56:20 | 显示全部楼层
看看GB 16292    16293   16294   
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药徒
发表于 2017-8-10 21:03:16 | 显示全部楼层
楼主想表达什么?
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发表于 2017-8-13 20:02:34 | 显示全部楼层
个人觉得是空调系统运行,设备也都运行时,正常生产就叫动态。但是上次跟人有争议,他觉得只要空调开着就是动态,我不认同。
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药徒
发表于 2017-8-16 14:28:12 | 显示全部楼层
哈里路球球 发表于 2017-8-10 16:01
突然想请教一下,对于D级而言,有必要做这个自净时间的验证么?我保证30分钟后自净效果达到要求,我每次 ...

要做验证,检查的时候让你拿数据支持
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药徒
发表于 2017-8-16 14:33:05 | 显示全部楼层
静态指的是没有生产的情况 只有测试人员   动态指的是正常生产有人员走动的情况
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药徒
发表于 2017-8-17 08:54:18 | 显示全部楼层
理解,就和法规描述一致
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