后GMP时代的图纸管理

wzj1107 · 发表于 2014-3-17 18:18:47

真要好好学习了，谢谢楼主的分享

yayading · 发表于 2014-8-6 13:07:20

学习了，谢谢

w777 · 发表于 2015-6-12 07:58:01

不错学习了

路在何方 · 发表于 2015-12-24 15:05:14

我是来学习的。

Killer · 发表于 2016-2-19 08:45:19

好贴不顶没道理

jixia · 发表于 2016-2-20 21:12:27

现在经常接触设计图纸（电子版、纸质版）、竣工图纸，不论是第三方设计的、还是企业自己设计的，都涉及都楼主说的内容，不知道有没有更详细的规程，比如图纸模板、审批流程等。竣工图纸是不是又有确认的过程图纸（有确认标记的）、和最后盖了“竣工章”审核批准的图纸，这么多图纸该怎么管理。哪些图纸定义为GMP相关？哪些图纸定义为GEP图纸？是否有明确的规定，是不是可以按照系统的影响评估来划分，有没有人进一步探讨，或者提供经验。

石头968 · 发表于 2016-2-22 09:27:25

dingkaiwang 发表于 2016-2-20 21:12
现在经常接触设计图纸（电子版、纸质版）、竣工图纸，不论是第三方设计的、还是企业自己设计的，都涉及都楼 ...

与日常的质量活动有紧密关系，比如各种药政申报、GMP检查、客户审计、各种文件中的引用、车间现场的张贴、悬挂、日常生产、质量活动需要、变更活动需要等的图纸。

领松（GMP） · 发表于 2016-2-22 10:26:11

何谓后GMP时代？

石头968 · 发表于 2016-2-22 11:20:10

领松（GMP）发表于 2016-2-22 10:26
何谓后GMP时代？

项目建设完成之后

领松（GMP） · 发表于 2016-2-22 20:32:11

石头968 发表于 2016-2-22 11:20
项目建设完成之后

相约酒吧as · 发表于 2017-5-25 14:12:13

所谓后GMP时代图纸（从没听过这个词），无非就是拿到竣工图纸后，自己公司的人根据需要再画一些图，然后就是将图纸按受控文件进行管理，这算比较简单。但项目完成以前，建设之初，像设计院提供的设计图、施工图、供应商提供的竣工图，这类图纸如何管理才是难点而且是重点，决定了以后活好不好干，管理不好就是烂摊子，比如审核，设计院的设计图，供应商的施工图应该审核什么内容，这些图纸怎么管理，还有施工期间的变更怎么处理，这才是难点吧，也希望更有经验的蒲友来解惑。

石头968 · 发表于 2017-5-27 10:13:12

相约酒吧as 发表于 2017-5-25 14:12
所谓后GMP时代图纸（从没听过这个词），无非就是拿到竣工图纸后，自己公司的人根据需要再画一些图，然后就 ...

其实前期工程管理是最难的，GMP应该是最简单的

xueyide3721 · 发表于 2017-6-1 13:29:52

学习一下

sangnigirl521 · 发表于 2018-1-19 09:01:53

楼主是我的偶像

xiyuan123 · 发表于 2020-2-29 13:54:29

石头968 发表于 2012-6-13 11:59
本管理只针对GMP体系常用图纸
电子版当然有，CAD/PDF电子版如何管理，也有规定

此项管理有法规或指南依据吗

石头968 · 发表于 2020-3-4 16:02:54

xiyuan123 发表于 2020-2-29 13:54
此项管理有法规或指南依据吗

没有，图纸按文件管理，并且要存档，GMP条款上有要求

劉壹波 · 发表于 2021-3-18 18:07:07

学习借鉴

验证师 · 发表于 2021-5-26 16:25:45

虽然很多年了，但是还是很受用的

胡大侠00 · 发表于 2021-8-18 10:28:52

感谢分享，每天进步一点点

生锈的马达 · 发表于 2021-8-24 13:48:12

学习了，谢谢分享

[石头968] 后GMP时代的图纸管理

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