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楼主: 石头968
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[石头968] 后GMP时代的图纸管理

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药师
 楼主| 发表于 2012-6-13 12:01:02 | 显示全部楼层
xiong001983 发表于 2012-6-13 09:34
不错,我们正好有这种情况,刚刚在做概念设计以后有很多图纸管理

工程图纸、档案管理规程另行规定
这只针对GMP质量活动常用图纸
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药师
 楼主| 发表于 2012-6-13 12:01:28 | 显示全部楼层
1214659892 发表于 2012-6-13 11:22
说的非常全面。如把电子版也进行统一管理会更好、更方便使用。

电子版当然有,CAD/PDF电子版如何管理,也有规定
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药徒
发表于 2012-6-13 13:14:44 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-6-13 12:01
工程图纸、档案管理规程另行规定
这只针对GMP质量活动常用图纸

工程图纸也应该属于GMP质量活动的图纸

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本文只针对GMP活动的“常用”图纸 工程图纸,好几千张呢,都需要这么管理吗 什么是关键,什么主要,什么是需要严格控制的 什么都想管,什么都管不好,等于什么都不管  详情 回复 发表于 2012-6-13 13:44
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药师
 楼主| 发表于 2012-6-13 13:44:15 | 显示全部楼层
xiong001983 发表于 2012-6-13 13:14
工程图纸也应该属于GMP质量活动的图纸

本文只针对GMP活动的“常用”图纸
工程图纸,好几千张呢,都需要这么管理吗
什么是关键,什么主要,什么是需要严格控制的
什么都想管,什么都管不好,等于什么都不管
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药徒
发表于 2012-6-13 14:10:25 | 显示全部楼层
过来学习的
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药徒
发表于 2012-6-13 14:22:42 | 显示全部楼层
写的真不错。再编一个“图纸管理规程”吧。

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本来就有图纸管理规程,对于这些图纸进行管理 对于工程图纸、工程资料、工程档案的管理,有GEP体系的工程图纸档案管理规程 感谢参与讨论  详情 回复 发表于 2012-6-13 15:17
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药徒
发表于 2012-6-13 14:22:51 | 显示全部楼层
建议建立借阅管理制度基础上,进行分类管理

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对于工程图纸、工程资料、工程档案的管理,有GEP体系的工程图纸档案管理规程 在日常生产过程中用到的图纸确实不多,也好管理  详情 回复 发表于 2012-6-13 15:18
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药师
 楼主| 发表于 2012-6-13 15:17:26 | 显示全部楼层
方文 发表于 2012-6-13 14:22
写的真不错。再编一个“图纸管理规程”吧。

本来就有图纸管理规程,对于这些图纸进行管理
对于工程图纸、工程资料、工程档案的管理,有GEP体系的工程图纸档案管理规程
感谢参与讨论
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药师
 楼主| 发表于 2012-6-13 15:18:49 | 显示全部楼层
全德 发表于 2012-6-13 14:22
建议建立借阅管理制度基础上,进行分类管理

对于工程图纸、工程资料、工程档案的管理,有GEP体系的工程图纸档案管理规程
在日常生产过程中用到的图纸确实不多,也好管理
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药徒
发表于 2012-6-13 15:50:02 | 显示全部楼层
这样工程部应设专门的绘图员呵呵,因为一张图纸可能根据需要还有多个版本

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都是根据需要由竣工图纸改过来的 举手之劳嘛 哪一个工程师不会CAD制图和相关工程设计啊  详情 回复 发表于 2012-6-13 16:32
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药徒
发表于 2012-6-13 15:53:01 | 显示全部楼层
其实图纸最怕的是变更多了,与现场实际不相符,有些隐性工程无法核对,请问大家就核对图纸与现场的符合性的职责归哪个部门比较合理?

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核对图纸与现场的符合性 竣工图绘制要检查现场(绘图人) 竣工验收要检查一遍(甲方工程师) IQ确认再检查一遍(工程、验证、QA联合检查)  详情 回复 发表于 2012-6-13 16:36
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药师
 楼主| 发表于 2012-6-13 16:32:33 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2012-6-13 15:50
这样工程部应设专门的绘图员呵呵,因为一张图纸可能根据需要还有多个版本

都是根据需要由竣工图纸改过来的
举手之劳嘛
哪一个工程师不会CAD制图和相关工程设计啊
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药师
 楼主| 发表于 2012-6-13 16:36:13 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2012-6-13 15:53
其实图纸最怕的是变更多了,与现场实际不相符,有些隐性工程无法核对,请问大家就核对图纸与现场的符合性的职责 ...

核对图纸与现场的符合性
竣工图绘制要检查现场(绘图人)
竣工验收要检查一遍(甲方工程师)
IQ确认再检查一遍(工程、验证、QA联合检查)

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发表于 2012-6-15 08:21:02 | 显示全部楼层
关于图纸的探讨第一次看到;为了以后变更的便利,我的建议是当初医药设计院设计的图纸电子版必须要回来,方便以后变更的修改!

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电子版的设计图纸、竣工图纸都有啊  详情 回复 发表于 2012-6-15 09:57
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药徒
发表于 2012-6-15 08:34:51 | 显示全部楼层
好好学习,天天向上
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药徒
发表于 2012-6-15 08:57:53 | 显示全部楼层
学习学习。感谢楼主
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药徒
发表于 2012-6-15 09:06:50 | 显示全部楼层
学习学习,可惜我厂有些竣工图都不全。
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药师
 楼主| 发表于 2012-6-15 09:57:07 | 显示全部楼层
hjddw 发表于 2012-6-15 08:21
关于图纸的探讨第一次看到;为了以后变更的便利,我的建议是当初医药设计院设计的图纸电子版必须要回来,方 ...

电子版的设计图纸、竣工图纸都有啊
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发表于 2012-6-15 10:10:18 | 显示全部楼层
正需要这样的管理文件
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药徒
发表于 2012-6-15 12:51:38 | 显示全部楼层
学习了,的却很有必要
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