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楼主: 及时
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[取/留样] 问一个菜鸟问题,你们送检人写哪个部门?送检的生产部、仓库?还是QA

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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-20 17:33:25 | 显示全部楼层
BOSI 发表于 2017-7-20 14:23
指导原则上说了,只要经过培训和授权了,都可以

谢谢!确实是需要一个培训和授权记录,我再看看指导原则。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-20 17:34:48 | 显示全部楼层
starnux 发表于 2017-7-20 17:24
QA和QC不分,问题有点严重。

医疗器械,不是制药,或许可以吧。老总说了,就先这样做着吧,毕竟没有文件强制QC不可以兼职QA。
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药徒
发表于 2017-7-21 08:02:23 | 显示全部楼层
及时 发表于 2017-7-20 13:49
请看补充
应该是QA取样,写QA。
但是,公司小,QCQA没分,生产时,QC没时间,取样就是生产部取样,所以 ...

生产部取样还是不太合适,虽然法规没有明确说不允许,但是送检人还是应该是质量部
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药徒
发表于 2017-7-21 08:03:51 | 显示全部楼层
仓库的物料是QC取样,QC检验。放到生产上也可以说得通啊。
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药徒
发表于 2017-7-21 08:44:16 | 显示全部楼层
相关法律法规并没有说取样必须是QA,只是需要培训和授权人员,所以你自己可以有文件规定,谁负责这个事情

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谢谢!明白了,需要培训和授权  详情 回复 发表于 2017-7-21 09:36
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-21 09:36:25 | 显示全部楼层
小杨7788 发表于 2017-7-21 08:44
相关法律法规并没有说取样必须是QA,只是需要培训和授权人员,所以你自己可以有文件规定,谁负责这个事情

谢谢!明白了,需要培训和授权
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药徒
发表于 2017-7-21 15:42:55 | 显示全部楼层
东西谁要求检的 就写谁咯~  和取样人员所在部门无关。
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药徒
发表于 2017-7-23 18:38:16 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-7-20 12:49
哪个部门请验就写哪个部门

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发表于 2017-7-24 13:55:06 | 显示全部楼层
我们实验室是QA取样,在分样记录上填写送样人一栏签字,送检单位中间体和半成品写制剂车间,送检人写的经过培训的班组长名字,成品写包装车间经过培训的班长名字。

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实验室还取样? 真好,送检人是经过培训的班组长,取样也是吧  详情 回复 发表于 2017-7-25 09:18
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-25 09:18:50 | 显示全部楼层
冬天的阳小乖 发表于 2017-7-24 13:55
我们实验室是QA取样,在分样记录上填写送样人一栏签字,送检单位中间体和半成品写制剂车间,送检人写的经过 ...

实验室还取样?
真好,送检人是经过培训的班组长,取样也是吧
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