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[取/留样] 问一个菜鸟问题,你们送检人写哪个部门?送检的生产部、仓库?还是QA

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药徒
发表于 2017-7-20 11:34:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问一个菜鸟问题,你们送检人写哪个部门?送检的生产部、仓库?还是QA

补充内容 (2017-7-20 13:47):
应该是QA取样,写QA。
但是,公司小,QCQA没分,生产时,QC没时间,取样就是生产部取样,所以就写生产部的人。
总觉得不合适,应该怎么办呢?

补充内容 (2017-7-20 13:52):
写QC,自己取样,自己送,自己检验,是不是不合理呀

补充内容 (2017-7-21 09:39):
谢谢25楼,相关法律法规并没有说取样必须是QA,只是需要培训和授权人员,所以自己可以有文件规定,培训和授权生产部人取样送样。

补充内容 (2017-7-21 09:39):
谢谢大家!
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药徒
发表于 2017-7-21 08:02:23 | 显示全部楼层
及时 发表于 2017-7-20 13:49
请看补充
应该是QA取样,写QA。
但是,公司小,QCQA没分,生产时,QC没时间,取样就是生产部取样,所以 ...

生产部取样还是不太合适,虽然法规没有明确说不允许,但是送检人还是应该是质量部
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药徒
发表于 2017-7-20 11:40:10 | 显示全部楼层
涉及谁就谁写呀

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请看补充 应该是QA取样,写QA。 但是,公司小,QCQA没分,生产时,QC没时间,取样就是生产部取样,所以就写生产部的人。 总觉得不合适,应该怎么办呢?  详情 回复 发表于 2017-7-20 13:48
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发表于 2017-7-20 11:41:24 | 显示全部楼层
谁负责送检就写谁啊

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应该是QA取样,写QA。 但是,公司小,QCQA没分,生产时,QC没时间,取样就是生产部取样,所以就写生产部的人。 总觉得不合适,应该怎么办呢?  详情 回复 发表于 2017-7-20 13:46
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药徒
发表于 2017-7-20 11:46:11 | 显示全部楼层
哪个部门负责送检 就写哪个部门
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发表于 2017-7-20 12:28:03 | 显示全部楼层
你是哪个部门就写那个部门
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大师
发表于 2017-7-20 12:49:06 | 显示全部楼层
哪个部门请验就写哪个部门
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药徒
发表于 2017-7-20 13:09:19 | 显示全部楼层
那你们的产品或物料谁负责取样啊,如果不涉及取样,谁送给QC谁是送检人啊

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请看补充 应该是QA取样,写QA。 但是,公司小,QCQA没分,生产时,QC没时间,取样就是生产部取样,所以就写生产部的人。 总觉得不合适,应该怎么办呢?  详情 回复 发表于 2017-7-20 13:49
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大师
发表于 2017-7-20 13:10:16 | 显示全部楼层
有人干事不留名,想干啥,
留名不留部门,又想干啥。
都有原因、都不方便,通常QA来背
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药生
发表于 2017-7-20 13:21:29 | 显示全部楼层
谁想请验谁写。
要不大家都不写,然后出了状况,查下文件看是谁该写没写,该分锅就分锅。
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药士
发表于 2017-7-20 13:46:30 | 显示全部楼层
写QC好一点,检验报告书他们负责收。

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QC送检,自己送,自己检验,也太不合适了吧  详情 回复 发表于 2017-7-20 13:51
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-20 13:46:42 | 显示全部楼层
BOSI 发表于 2017-7-20 11:41
谁负责送检就写谁啊

应该是QA取样,写QA。
但是,公司小,QCQA没分,生产时,QC没时间,取样就是生产部取样,所以就写生产部的人。
总觉得不合适,应该怎么办呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-20 13:48:41 | 显示全部楼层

请看补充
应该是QA取样,写QA。
但是,公司小,QCQA没分,生产时,QC没时间,取样就是生产部取样,所以就写生产部的人。
总觉得不合适,应该怎么办呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-20 13:49:54 | 显示全部楼层
haha2 发表于 2017-7-20 13:09
那你们的产品或物料谁负责取样啊,如果不涉及取样,谁送给QC谁是送检人啊

请看补充
应该是QA取样,写QA。
但是,公司小,QCQA没分,生产时,QC没时间,取样就是生产部取样,所以就写生产部的人。
总觉得不合适,应该怎么办呢?

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生产部取样还是不太合适,虽然法规没有明确说不允许,但是送检人还是应该是质量部  详情 回复 发表于 2017-7-21 08:02
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-20 13:51:28 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-20 13:46
写QC好一点,检验报告书他们负责收。

QC送检,自己送,自己检验,也太不合适了吧

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QC把样品按委托实验室的要求邮寄过去就行,等着收报告单就好。  详情 回复 发表于 2017-7-20 13:53
QC把样品按委托实验室的要求邮寄过去就行,等着收报告单就好。  详情 回复 发表于 2017-7-20 13:53
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药士
发表于 2017-7-20 13:53:47 | 显示全部楼层
及时 发表于 2017-7-20 13:51
QC送检,自己送,自己检验,也太不合适了吧

QC把样品按委托实验室的要求邮寄过去就行,等着收报告单就好。
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药士
发表于 2017-7-20 13:53:48 | 显示全部楼层
及时 发表于 2017-7-20 13:51
QC送检,自己送,自己检验,也太不合适了吧

QC把样品按委托实验室的要求邮寄过去就行,等着收报告单就好。
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发表于 2017-7-20 14:22:48 | 显示全部楼层
及时 发表于 2017-7-20 13:46
应该是QA取样,写QA。
但是,公司小,QCQA没分,生产时,QC没时间,取样就是生产部取样,所以就写生产部 ...

取样人员可以为质量部人员或其他质量部门授权的其他人员,如生产部人员或仓库工
作人员。所有取样人员都必须接受取样操作的基本培训和持续性的日常培训,避免取样带
来的交叉污染。
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发表于 2017-7-20 14:23:58 | 显示全部楼层
指导原则上说了,只要经过培训和授权了,都可以

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谢谢!确实是需要一个培训和授权记录,我再看看指导原则。  详情 回复 发表于 2017-7-20 17:33
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发表于 2017-7-20 14:41:27 | 显示全部楼层
取样一般是QA,但QA有时会来不及,所以授权的生产部员工也可以取样,必须是授权的。公司再小活总是有人干的,真实记录,谁干就签谁。
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药徒
发表于 2017-7-20 17:24:10 | 显示全部楼层
QA和QC不分,问题有点严重。

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医疗器械,不是制药,或许可以吧。老总说了,就先这样做着吧,毕竟没有文件强制QC不可以兼职QA。  详情 回复 发表于 2017-7-20 17:34
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