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[片剂] 直接入药生药粉灭菌问题

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发表于 2017-7-5 08:18:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司有两个直接入药的生药粉,一个三七一个香附,由于三七干燥温度不能超过80度,香附含挥发油不能超过60度,用中药灭菌柜灭菌的话,60度可能不能达到灭菌效果,想请教有什么好的灭菌方法!
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药徒
发表于 2017-7-5 08:39:11 | 显示全部楼层
微波或外协辐照
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 楼主| 发表于 2017-7-5 08:41:44 | 显示全部楼层
实际操作可以,但是明面上不行!批记录无法体现这一方法
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药徒
发表于 2017-7-5 08:53:30 | 显示全部楼层
同意沙发的意见。。至于记录就自己看着办。。当然最好就申请变更。。或者你在源头控制,就是来的原料就已经处理好的,生产过程控制。
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药徒
发表于 2017-7-5 08:58:37 | 显示全部楼层
环氧乙烷怎么样?

点评

残留如何算?  发表于 2017-7-24 08:54
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药师
发表于 2017-7-5 13:34:25 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2017-7-5 14:58:07 | 显示全部楼层
辐射灭菌,但是需要验证
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药徒
发表于 2017-7-18 11:03:33 | 显示全部楼层
为什么你们的三七粉温度只能在80摄氏度?我认识的一家专门生产三七粉的药企,他们用干热灭菌,这个温度都是非常高的。还是烘干温度和灭菌温度是不一样的?
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药徒
发表于 2017-7-24 08:55:44 | 显示全部楼层
查一下可以辐照的中药材的目录,先看看自己的东西是否在允许的范围内
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药徒
发表于 2017-8-12 10:41:57 | 显示全部楼层
三七生药粉入药,干燥温度不能超过80度。用低温臭氧传递舱,臭氧灭菌,同时低温烘干!
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药徒
发表于 2019-1-2 15:31:07 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2023-5-7 21:47:38 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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