色谱柱管理

singgo · 发表于 2017-6-14 19:26:38

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请问大佬们，CGMP中有要求建立色谱柱使用台账吗？
或者哪个规范‘指南有要求？
谢谢大家！

stupid22273 · 发表于 2017-6-14 20:07:08

反问你一个问题：在检验结束后一段时间，发现检验结果出现问题，需要调查，你知道是哪根色谱柱做的图谱？

火舞精灵 · 发表于 2017-6-15 08:33:16

每次检测完样品，色谱柱的参数是否还符合要求，这些数据都需要台账来记录的，不然，一个参数不合格，下次继续使用不就出偏差了

晓风残杨柳 · 发表于 2017-6-15 08:54:07

我们公司有色谱柱台账并且将关键项目记录确认其性能，建立趋势分析

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2019-1-17 10:36:45

晓风残杨柳发表于 2017-6-15 08:54
我们公司有色谱柱台账并且将关键项目记录确认其性能，建立趋势分析

老师，想问一下，你们公司的色谱柱台账记录的关键项目都有哪些呢？

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