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[无菌&限度检查] 无菌检测

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发表于 2017-6-12 17:55:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌检测需要每天都观察吗,如果遇到五一这种小长假,放假这3天没有观察,5.2观察没有长菌,可以报告合格吗
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药徒
发表于 2017-6-13 08:39:16 | 显示全部楼层
逐日观察是有意义的,一般头三天长菌调查的方向着重:1.产品本身污染严重,直接做微生物限度检测 2.实验室污染
                    到7、8天长菌可能原因产品污染
可以根据自身情况规定,节假日需不需要观察。一般老板不会让你加个班就观察一下结果的,再说微生物的实验现象又不是可逆的,过两三天观察影响不大。但是遇长假一定要安排人加班。
                    
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药生
发表于 2017-6-12 18:47:52 | 显示全部楼层
看你们怎么理解“逐日观察”,我们是必须要有人的
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药徒
发表于 2017-6-12 19:16:31 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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发表于 2017-6-13 06:51:00 | 显示全部楼层
我们是每天都有人观察,节假日也是这样
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发表于 2017-6-13 07:45:04 | 显示全部楼层
微生物实验室每天都有人轮班…
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药师
发表于 2017-6-13 08:11:17 | 显示全部楼层
每天都做。
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大师
发表于 2017-6-13 08:22:16 | 显示全部楼层
需要逐日观察的
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药徒
发表于 2017-6-13 08:27:56 | 显示全部楼层
遇节假日、环境消毒等原因,可不对样品进行观察,注明原因即可,参照:Pharmaceutical Microbiology Manual
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药徒
发表于 2017-6-13 08:44:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-6-13 08:53:55 | 显示全部楼层
cms8528 发表于 2017-6-13 08:27
遇节假日、环境消毒等原因,可不对样品进行观察,注明原因即可,参照:Pharmaceutical Microbiology Manual

有没有原文,截图参考下,谢谢
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药徒
发表于 2017-6-13 10:41:56 | 显示全部楼层
8楼说得对,FDA,CDER发布的这个微生物手册中明确的说明了这一点。遇到放假可以节后观察
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药徒
发表于 2017-6-14 07:30:35 | 显示全部楼层
如果是上了实验室lims系统,那就尴尬了,必须得有人。
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药徒
发表于 2017-6-14 21:03:13 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2017-6-13 08:39
逐日观察是有意义的,一般头三天长菌调查的方向着重:1.产品本身污染严重,直接做微生物限度检测 2.实验室 ...

后面说的矛盾,一会不用一会用的
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药徒
发表于 2017-6-14 21:03:38 | 显示全部楼层
回忆弥漫现实 发表于 2017-6-14 07:30
如果是上了实验室lims系统,那就尴尬了,必须得有人。

你们公司LIMS对于环境监测是怎么具体实施的呢?怎么做到的实时监测实时记录的呢?谢谢
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药徒
发表于 2017-6-15 08:26:22 | 显示全部楼层
xinyang2009 发表于 2017-6-14 21:03
后面说的矛盾,一会不用一会用的

不矛盾呀,比如七天长假,肯定是要安排人过来,也不是只有无菌一项,还有微限等其他实验呀。
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药徒
发表于 2017-6-15 09:18:10 | 显示全部楼层
可以的,5月2号观察没有长菌,可以倒推出放假期间是没有长菌的。
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药徒
发表于 2017-6-16 14:56:05 | 显示全部楼层
只可意会不可言传      
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药徒
发表于 2017-6-17 09:50:29 | 显示全部楼层
zqtcqy 发表于 2017-6-16 14:56
只可意会不可言传

哈哈哈,你应该直接说,记录的是天天看,实际就不一定喽
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药徒
发表于 2017-6-18 11:40:46 | 显示全部楼层
记录体现逐日观察即可......
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