中控实验室可以不设在生产区吗？

吾家细草 · 发表于 2017-6-8 11:38:34

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如题。中控实验室能不能不设在生产区。法规规范有要求吗？

zysx01234 · 发表于 2017-6-8 11:40:57

当然可以。

比如化验室有好几层的，建议放在一楼，一楼为原料组和中控组，二楼成品组合重大仪器组，三楼微生物组和标准室。

xxr041210 · 发表于 2017-6-8 11:49:24

可以。。。。

醒依然 · 发表于 2017-6-8 11:52:54

当然可以了啊

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-8 11:52:56

中控实验室主要是测什么的？

吾家细草 · 发表于 2017-6-8 12:05:04

优雅的蒲公英发表于 2017-6-8 11:52
中控实验室主要是测什么的？

固体制剂的水分、重量差异、崩解、溶散时限

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-8 12:08:26

吾家细草发表于 2017-6-8 12:05
固体制剂的水分、重量差异、崩解、溶散时限

主要检测车间实时成产的中间产品吧？

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-8 12:18:53

如果主要是为了检测车间  中间产品    的  水分、重量差异、崩解、溶散时限等

中控实验室还是应该设在生产区的车间里面  方便实时检测

特别是重量差异一批按照规定是最少需要检测几次的          离得太原也不方便检测啊

黎明曙光 · 发表于 2017-6-8 13:09:16

不可以，中控就是对中间品检测，应该就近原则

蓝色深秋 · 发表于 2017-6-8 13:17:45

个人感觉应在生产区，中间控制的对象是什么，是谁来操作，要不要求及时性及在线性，让你从洁净区出来，再到实验室跑一圈，黄花菜都凉了半截

xqliu · 发表于 2017-6-8 15:33:21

只要能保证生产需求，可以的。

915_雨 · 发表于 2017-6-9 07:51:27

生产中控，简单项目就不要整太远，简单项目环境条件也要求不高的。

werewolfman · 发表于 2017-6-15 21:55:05

没问题，不过检测数据不能及时反馈到生产现场，调整可就不方便(⊙o⊙)哦。

xhhgyk521 · 发表于 2017-9-25 09:35:28

不合理因为要测的项目都在车间啊

a7866108 · 发表于 2021-9-7 09:11:42

7.3. Non-essential processes such as product inspection and in process testing should be conducted outside the
clean areas wherever possible.
非必要工艺如产品检查和中控测试应尽可能在洁净区外执行。这WHO的法规要求，要过欧美、世贸认证的要综合评估，最好不要放洁净区里，但以前好像见过的过欧美项目的中控室都是放得洁净区

[日常管理] 中控实验室可以不设在生产区吗？

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