一个小小QA关于CAPA的一些见解。

十万个为什么 · 发表于 2017-6-1 16:05:30

水淼发表于 2017-6-1 15:16
预防措施应该是检查其他的需要充电的设备，是不是也有这种问题

对的。

syhorchid · 发表于 2017-6-1 18:26:25

CAPA管理系统也并非万能

villeness · 发表于 2017-6-2 09:25:06

给了不懂质量的质量部权力，对于企业就是场灾难！！

S尘梦S · 发表于 2017-6-2 09:46:00

每个公司情况不一样。

北重楼 · 发表于 2017-6-3 11:24:09

不要老是说质量管理部没权限，有的权限适合吗？不适合的东西拿在手里面别人只会觉得你碍眼，先想办法做好事情才是关键。

墨石 · 发表于 2017-6-8 11:56:47

太把质量部当回事了。

每驿必通 · 发表于 2017-12-20 20:43:49

从来就不是质量部门调动其他部门，没有这个职责，也没有这个权利！比如出现需要走CAPA流程，直接按照文件规定执行，如果其他部门有异议，喊说话能算数的领导和其他几个部门一起开会决定！质量部只能间接发号施令

小蔷 · 发表于 2021-12-10 12:53:17

蒲公英小逆发表于 2017-6-1 15:35
CAPA还是应该交给 QA来管理，因为CAPA的来源都是各质量事件，如果把CAPA交给其它部门来管，QA真的就无法进 ...

我很同意这个观念，我是负责CAPA的，CAPA在整改过程中有的的确会涉及到资金的投入，但是我们在文件的设计中就明确了各种制定都需要相关部门的参与，因为他们是最后的实施者，要保证这个措施最后能执行才是关键，不然就是质量部门说了算，肯定没有人配合。

小蔷 · 发表于 2021-12-10 12:55:18

十万个为什么发表于 2017-6-1 16:00
各个公司不一样啊，有的公司QA能做，有的行政权限比较大，有的质量负责人或者授权人可以做，有的要总经理 ...

这要你们质量负责人够硬气才行，不然质量部门的工作可以想象是挺难开展的，而且大家都觉得是个没必要存在的部门。

要有人撑腰才好办事

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