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楼主: xiaoxuan
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[冻干] 冻干粉针挂壁

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药徒
发表于 2017-6-19 14:17:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-6-29 08:42:28 | 显示全部楼层
1.如果是灌装针头,喷溅后除了瓶颈,瓶身上应该也存在一定的药液。而且观察你半压塞位置和瓶颈的弧度,哪里应不易存药液;
2.冻干上料时晃动,同理瓶身上也应存在一定的药液;
综上我觉得应是冻干过程造成,如果粉针轻,主要看看真空。
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发表于 2017-7-6 08:36:55 | 显示全部楼层
其实 你可以看下是不是灌装机输瓶网带的固定架跟瓶子的位置有较大的空隙没,在灌装针的位置特别要注意,如果瓶子的位置不稳定极有可能出现药液挂壁的情况。
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药徒
发表于 2017-8-31 14:11:57 | 显示全部楼层
这种产品现象用冻干行话中叫爬瓶现象!与灌装、冻干过程、产品特性如表面张力、毛细现象都可能存在一定的相干性。假如认为是灌装针头溅起药液可以手工灌装一些一起冻干比较一下;认为是冻干不完全喷瓶的话可以改进一下冻干工艺小试一下!
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药徒
发表于 2017-8-31 14:16:37 | 显示全部楼层
冻干产品爬瓶问题分析

Investigating factors leading to fogging of glass vials in lyophilized drug prod.pdf

2.23 MB, 下载次数: 309

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药徒
发表于 2017-8-31 14:30:59 | 显示全部楼层
冻干产品爬瓶问题分析

冻干产品爬瓶问题zh-CHS(1).pdf

1.25 MB, 下载次数: 123

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药徒
发表于 2017-9-17 22:06:18 | 显示全部楼层
xieya0072 发表于 2017-8-31 14:30
冻干产品爬瓶问题分析

谢谢兄台分享
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药徒
发表于 2017-10-23 14:59:38 | 显示全部楼层
你们在灌装过程当中有没有出现掉针头的现象
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发表于 2017-12-9 15:49:21 | 显示全部楼层
你预冻温度多少
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发表于 2018-2-14 14:35:39 | 显示全部楼层
我们的产品也出现过,询问有说是液体表面张力问题,一直没找到原因。希望有高手全方位的解答下
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发表于 2018-2-24 14:06:04 | 显示全部楼层
一批下来有多少
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发表于 2018-2-25 16:00:29 | 显示全部楼层
zgz0713 发表于 2017-6-18 14:14
目前我们也出现这样的问题,原因一直还没找到,一是怀疑灌装针头的影响,二是进箱时的抖动的影响,三是冻干 ...

可以来了解冻干优化SmartEye技术如何控制板温和真空。应该有帮助解决该问题。
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发表于 2018-3-25 21:26:10 | 显示全部楼层
灌装环,灌装时药液飞溅而致,调整灌装速度和针头
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发表于 2018-5-12 16:31:00 | 显示全部楼层
认为跟药液的表面张力有关系;因为挂壁的有均一性。
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发表于 2018-5-16 15:30:52 | 显示全部楼层
可以试试输瓶轨道,装针头的影响,你们可以试下调整下针位置,灌装回吸量,让输瓶过程瓶子稳定点。试试
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药徒
发表于 2019-5-8 16:06:55 | 显示全部楼层
可以看看针头是否有弯曲和挂液,挂液的针头在提升的时候会将针尖处的液滴转移到瓶颈内壁。
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药徒
发表于 2019-5-14 13:05:13 | 显示全部楼层
chqbzhgjp 发表于 2017-5-23 15:15
1、瓶颈的一圈感觉是在冻干后形成的,检查下半加塞高度和胶塞,以前用单叉胶塞半加塞高度较低时遇到过类似 ...

为什么单叉塞和高度低就会这样?
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药徒
发表于 2019-5-14 19:47:08 | 显示全部楼层
看你的照片,不是所有产品都存在这种情况,只有一部分存在,那感觉问题应该是出在两个方面,一个是冻干工艺,二是冻干设备。可能是该产品预冻温度不够低,产品没有冷冻完全,或是冻干设备均匀性不好,有的地方温度高,没有达到预冻温度要求,才导致冻干结束后产品瓶颈处有挂壁的情况
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药徒
发表于 2019-6-4 15:17:09 | 显示全部楼层
看完你提供的图片,个人感觉是冻干过程的问题(1.冻干是自控操作还是手控操作;2.是只有这个品种会出现还是别的品种也会出现;3.是每批都出现还是偶发;)。我们也出现过冻干挂壁,但不是你们这种很均匀一圈的,是点状的(有大有小),后调整灌装机后数量明显减少。
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发表于 2019-6-5 08:59:42 | 显示全部楼层
也有可能是灌针滴液造成的,罐装的时候注意观察。
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