确认问题

野性之吻 · 发表于 2012-5-31 12:01:02

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质量授权人第二册 P142-143页里面设计确认、安装确认、运行确认、性能确认中的人员确认都确认什么内容？

雄鸡 · 发表于 2012-5-31 12:12:55

按具休的设备、设施而定。

野性之吻 · 发表于 2012-5-31 12:28:56

雄鸡发表于 2012-5-31 12:12
按具休的设备、设施而定。

空气净化系统

马行 · 发表于 2012-5-31 12:53:33

设备安装确认性能确认，基本上全是设备确认。你详细看一下就明白了

野性之吻 · 发表于 2012-5-31 13:06:11

马行发表于 2012-5-31 12:53
设备安装确认性能确认，基本上全是设备确认。你详细看一下就明白了

能具体些不

石头968 · 发表于 2012-5-31 13:21:46

人员确认
就是确认参加验证或确认活动的人员都是经过相关培训的，包括验证文件、SOP、相关规程
所有的参加确认或验证的人员都是有资质的、符合要求的

野性之吻 · 发表于 2012-5-31 13:45:09

石头968 发表于 2012-5-31 13:21
人员确认
就是确认参加验证或确认活动的人员都是经过相关培训的，包括验证文件、SOP、相关规程
所有的参 ...

谢谢提示。

lyq126love · 发表于 2012-5-31 14:01:41

学习......

愚公想改行 · 发表于 2012-5-31 16:17:54

认真看一下GMP指南,应该就明白了.

野性之吻 · 发表于 2012-6-1 08:37:14

愚公想改行发表于 2012-5-31 16:17
认真看一下GMP指南,应该就明白了.

恩恩知道谢谢