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楼主: 石头968
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[石头968] 风险管理应从“患者用药安全”开始

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发表于 2012-12-14 10:51:54 | 显示全部楼层
先下载后学习
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药徒
发表于 2012-12-14 16:40:16 | 显示全部楼层
石头果然是专家
拜读了
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-14 19:36:12 | 显示全部楼层
bigdogpolice 发表于 2012-12-14 16:40
石头果然是专家
拜读了

不敢当,这也是泊来品啊。
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发表于 2012-12-18 15:38:58 | 显示全部楼层
顶一下,顶啊
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药徒
发表于 2012-12-19 16:26:05 | 显示全部楼层
既然风险管理是一个动态的过程
仅就现在的国内的要求 是将风险文件化
那文件如何动态呢?
可以改版 但是风险评估呢
如果今天发现一个 改版
后天又出现了一个呢

点评

发现一个评估一个,存在一个控制一个。 没有偏差、变更、不良趋势、异常状况,可以说明没有新的不可接受的风险产生。  详情 回复 发表于 2012-12-19 16:30
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-19 16:30:10 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2012-12-19 16:26
既然风险管理是一个动态的过程
仅就现在的国内的要求 是将风险文件化
那文件如何动态呢?

发现一个评估一个,存在一个控制一个。
没有偏差、变更、不良趋势、异常状况,可以说明没有新的不可接受的风险产生。
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药徒
发表于 2012-12-19 16:32:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-19 16:30
发现一个评估一个,存在一个控制一个。
没有偏差、变更、不良趋势、异常状况,可以说明没有新的不可接受 ...

最后形成很多的报告
如同分析工具的鱼刺图?

最后各自归档?

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GMP198条要求定期做风险评估,那就定期汇总一下呗。  详情 回复 发表于 2012-12-19 16:59
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-19 16:59:55 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2012-12-19 16:32
最后形成很多的报告
如同分析工具的鱼刺图?

GMP198条要求定期做风险评估,那就定期汇总一下呗。
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发表于 2012-12-20 11:53:37 | 显示全部楼层
学习了,,,
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药徒
发表于 2012-12-20 17:20:38 | 显示全部楼层
正好要开始风险识别,下载学习先!
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药徒
发表于 2012-12-20 17:26:25 | 显示全部楼层
收藏了,谢谢!
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药徒
发表于 2012-12-20 19:42:54 | 显示全部楼层
是一个好东西,将的很透彻
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药徒
发表于 2013-1-4 20:57:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-2-3 13:02:30 | 显示全部楼层
非常棒的资料
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药徒
发表于 2013-3-10 14:31:57 | 显示全部楼层
谢谢,非常好。
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发表于 2013-3-16 09:04:18 | 显示全部楼层
下载学习了 谢谢石头老师
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药生
发表于 2013-3-27 10:32:27 | 显示全部楼层
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发表于 2013-3-28 10:32:50 | 显示全部楼层
谢谢分享,接受
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发表于 2013-4-6 16:30:15 | 显示全部楼层
好!非常好
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药徒
发表于 2013-4-6 21:51:28 | 显示全部楼层
先下下来学习一下,,,,
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