一致性评价产品的目录，各位有吗？

九三 · 发表于 2017-5-20 08:02:17

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一致性评价，我们企业多为中药，也有一二个西药，所以，也没太关注过这事。昨天注册，打电话说，我们一个西药产品在第3批的目录中，我在网上没找到，各位蒲友，谁有？发一下，或给个网址。谢谢了！

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-20 08:14:30

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1851/
自己查吧……也是无语了

classicboy · 发表于 2017-5-20 08:06:13

作为制药从业人员，连上国家药监局网站搜索的习惯都没有？

289个一致性评价目录，4批参比制剂名单，都在国家局网站，自己搜。

九三 · 发表于 2017-5-20 08:55:23

紫幻剑雨888 发表于 2017-5-20 08:14
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1851/
自己查吧……也是无语了

谢谢了

meikezjd · 发表于 2017-5-20 09:01:32

楼主这个副教授的水平有待考察啊

九三 · 发表于 2017-5-20 09:03:21

meikezjd 发表于 2017-5-20 09:01
楼主这个副教授的水平有待考察啊

哈，是呀，撤了吧

九三 · 发表于 2017-5-20 09:14:43

再咨询一下各位，289个品种目录中没有，而第4批参比目录中有，这事怎么理解？具体点，我们有一个产品阿奇霉素干混悬剂，289个品种目录中没有，但第4批参比中有，是不是说，也要做。
我们产品90%是中药，所以，一致性关注的少，当时看289目录中没有，也就不太关注此事了。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-20 09:27:23

九三发表于 2017-5-20 09:14
再咨询一下各位，289个品种目录中没有，而第4批参比目录中有，这事怎么理解？具体点，我们有一个产品阿奇霉 ...

这是一种趋势，你想做就做了完事。怕的是人家做完了3年你还没有做，那就会不受理了。。。这个官网上也有说法，好好看看

九三 · 发表于 2017-5-20 09:34:12

紫幻剑雨888 发表于 2017-5-20 09:27
这是一种趋势，你想做就做了完事。怕的是人家做完了3年你还没有做，那就会不受理了。。。这个官网上也有 ...

知道了，谢谢剑雨

医药中人 · 发表于 2017-5-20 15:32:10

公司开论证会，评估下这品种用不用做一致性评价，划不划算？
现在小公司的化药，基于市场及资金的原因，不少都打算放弃了。

familymember · 发表于 2017-8-2 12:15:58

学习。。。。。。。。。。。。。。。。。

[研发注册] 一致性评价产品的目录，各位有吗？