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楼主: 一片红云
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[质量控制QC] 实验室冰箱

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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-11 12:50:29 | 显示全部楼层
小米0 发表于 2017-5-11 11:53
麻烦是国家局审计还是EU或FDA审计?

不是政府,是客户,人家药界名气大,不过问题太气人

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客户的关键缺陷比官方的还重要,官方是给门槛,客户的是给饭碗。 如果没法纠正意见,个人建议劝说老板改吧~  详情 回复 发表于 2017-5-12 11:45
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-11 12:51:11 | 显示全部楼层
blunk 发表于 2017-5-11 12:00
你们没请老师 吃饭吧!!!!!!!

太狠 了

哈,油盐不进
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-11 12:52:27 | 显示全部楼层
stbotman 发表于 2017-5-11 12:26
这意见提的角度刁钻啊。

cfda好!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-11 12:59:15 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-11 11:29
这样子啊,如果上升到性能用途,那的确是不适合,比如将地沟油当做设备润滑油

其实中国人吃了也不少。
这个真没那么严重!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-11 13:01:24 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2017-5-11 11:29
那不至于是关键缺陷啊,会不会有别的什么原因,缺陷项怎么描述的?

还没开呢,现场这样给我说的,就想找个理由说服他,不要开关键相
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药徒
发表于 2017-5-11 13:19:20 | 显示全部楼层
客户是上帝啊
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药徒
发表于 2017-5-11 13:51:35 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-11 13:01
还没开呢,现场这样给我说的,就想找个理由说服他,不要开关键相

开关键项得有原因啊,有什么风险?直接影响到产品质量了吗?总不能由着检查人员任性吧
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药徒
发表于 2017-5-11 13:54:58 | 显示全部楼层
其实药监反倒没那么苛刻吧,这种审核最那啥了
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发表于 2017-5-11 14:20:54 | 显示全部楼层
其实我个人认为,实验室用的冰箱可能会流入二手市场,然后进入百姓家庭中使用,常年存放药品、试剂甚至菌种的冰箱,变成家用冰箱后到底对人体有没有伤害?
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发表于 2017-5-11 14:21:28 | 显示全部楼层
让他滚,还真当自己是上帝了。
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药师
发表于 2017-5-11 14:29:26 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-11 11:27
这个也有,他的理由是家用冰箱国标上有标明不能用于化学的、血液制品等

看一下你冰箱的使用说明书货找一下国标,是否有这样的要求,如果有那就得换。
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药徒
发表于 2017-5-11 16:03:28 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-5-11 14:29
看一下你冰箱的使用说明书货找一下国标,是否有这样的要求,如果有那就得换。

家用冰箱都有这样的要求,但是真用医用,有几家企业承受得起啊
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药徒
发表于 2017-5-11 16:12:06 | 显示全部楼层
我公司也用的家用冰箱、冷柜。
我们公司客户(Nv**),吊的不行,原料药起始原料够不上的产品,要求G4+F8送风。。。。
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药徒
发表于 2017-5-11 16:15:20 | 显示全部楼层
开会的时候反驳他
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药徒
发表于 2017-5-11 17:24:19 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-11 12:50
不是政府,是客户,人家药界名气大,不过问题太气人

问一下,客户 如果给你们出关键项?对你们有什么影响呀?

难道他们不想买产品了?

我觉得 他们不想要你们的产品  来刁难你们,然后取消你们供应商资格。。

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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-11 21:29:33 | 显示全部楼层
blunk 发表于 2017-5-11 17:24
问一下,客户 如果给你们出关键项?对你们有什么影响呀?

难道他们不想买产品了?

关键项的话,整改后才要货,
通过我们摆事实,讲道理,终于没成为关键项
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-11 21:31:52 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-5-11 14:29
看一下你冰箱的使用说明书货找一下国标,是否有这样的要求,如果有那就得换。

今天就这么干了,终于没开成关键项,谢谢你的建议
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药徒
发表于 2017-5-12 09:06:44 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-11 12:02
一个重要的国外客户,不是换个冰箱的问题,我只是觉得太夸张了,说我们不换就不要货了![怒

客户是上帝,那还是换吧
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-12 09:40:41 | 显示全部楼层
chmail01 发表于 2017-5-12 09:06
客户是上帝,那还是换吧

只能换了,打算逐步换
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药徒
发表于 2017-5-12 10:05:25 | 显示全部楼层
现在找缺陷真是无处不在
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