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[现场管理] 成品取样你们怎么操作?

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药生
发表于 2017-5-3 13:44:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
成品取样怎么做?
个人认为成品取样应当随机抽样不限件数。
为什么这样说,你们有没有想过你们做过终产品混合验证?
验证的目的是什么?
如果还要计算抽样件数的话,那验证混合均一性干什么?完全可以不做。
既然做了还合格,那再计算抽样有和意义?
为了证明自己会打脸?
还是根本就没做混合均一性验证?
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药士
发表于 2017-5-3 13:56:29 | 显示全部楼层
“随机抽样不限件数”,有钱、任性!

仿佛你们生产的产品就是用于检验的,不是用来上市销售的。
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药徒
发表于 2017-5-3 13:58:13 | 显示全部楼层
即使验证了的工艺,也不能保证实际生产中每一批都和验证过程控制的一模一样,否则怎么会有各种偏差产生,所以按抽样方式取样不是多余的
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药徒
发表于 2017-5-3 14:05:06 | 显示全部楼层
数量还是应该有规定吧。。。
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药徒
发表于 2017-5-3 14:19:13 | 显示全部楼层
1.成品抽样数量应该要有统计学意义
2.你说的那种情况是本身整批质量都不均一,一开始知道质量不均一的话就要隔离了。前提条件都弄错了,后面的讨论也就没意义了。
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药徒
发表于 2017-5-3 15:01:13 | 显示全部楼层
没看懂到底要表示什么意思,路过了。
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药徒
发表于 2017-5-3 15:03:51 | 显示全部楼层
成品检验不只是对产品理化方面的检验,还有微生物啊,包装啊等等,所以随机取样没有什么代表性
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大师
发表于 2017-5-3 15:05:03 | 显示全部楼层
如何体现样品代表整体,方式就是按统计学规则进行了取样。
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药徒
发表于 2017-5-3 15:53:11 | 显示全部楼层
取样根据既定规则,也要结合中间控制过程的风险来执行,机械地执行是有风险,除非傻子有傻福    产品的放行不就是检验数据+过程风险控制模式吗?
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-3 16:02:19 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-3 13:58
即使验证了的工艺,也不能保证实际生产中每一批都和验证过程控制的一模一样,否则怎么会有各种偏差产生,所 ...

你就可以不做混合均一性验证了,没用啊,不具有什么功能?做了和没做一样。

点评

我有点不懂你的意思! 我做匀化验证是为了让这一批产品均匀, 我按要求取样做样是尽可能保证我样品可以代表这一批的质量情况 取样方式和工艺验证没验证有什么关系?  详情 回复 发表于 2017-5-3 16:07
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-3 16:03:46 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-5-3 15:05
如何体现样品代表整体,方式就是按统计学规则进行了取样。

统计学规则,并不科学。有什么代表性,没有

点评

你的意思,国家制定个取样的国标,还不如你随便来的科学。 有现成用现成,没现成才自己造。  详情 回复 发表于 2017-5-3 16:11
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药徒
发表于 2017-5-3 16:05:19 | 显示全部楼层
按规定数量随机抽样
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药徒
发表于 2017-5-3 16:07:39 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-5-3 16:02
你就可以不做混合均一性验证了,没用啊,不具有什么功能?做了和没做一样。

我有点不懂你的意思!
我做匀化验证是为了让这一批产品均匀,
我按要求取样做样是尽可能保证我样品可以代表这一批的质量情况
取样方式和工艺验证没验证有什么关系?
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-3 16:07:48 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-3 13:58
即使验证了的工艺,也不能保证实际生产中每一批都和验证过程控制的一模一样,否则怎么会有各种偏差产生,所 ...

好像你们的验证是在实验室或者Word文档里做的。不能保证均一性的生产产品都是工艺有问题的产品。

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我表示听不懂  详情 回复 发表于 2017-5-3 16:09
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-3 16:08:16 | 显示全部楼层
gjlll 发表于 2017-5-3 14:05
数量还是应该有规定吧。。。

件数不代表数量
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药徒
发表于 2017-5-3 16:09:32 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-5-3 16:07
好像你们的验证是在实验室或者Word文档里做的。不能保证均一性的生产产品都是工艺有问题的产品。

我表示听不懂
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药徒
发表于 2017-5-3 16:09:40 | 显示全部楼层
每个产品的取样数量有规定的,但是具体在哪里取这个可以随机抽的
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-3 16:11:00 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2017-5-3 14:19
1.成品抽样数量应该要有统计学意义
2.你说的那种情况是本身整批质量都不均一,一开始知道质量不均一的话就 ...

原辅料作为尚未参与的生产操作可以用统计学来计算抽样量,但成品是你们自己做的,如果都不均一那我就想问下,验证到底做了没?
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大师
发表于 2017-5-3 16:11:38 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-5-3 16:03
统计学规则,并不科学。有什么代表性,没有

你的意思,国家制定个取样的国标,还不如你随便来的科学。  
有现成用现成,没现成才自己造。
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-3 16:12:06 | 显示全部楼层
雪上一枝蒿1986 发表于 2017-5-3 15:03
成品检验不只是对产品理化方面的检验,还有微生物啊,包装啊等等,所以随机取样没有什么代表性

统计学方法更没有代表性,
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