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楼主: codyzhou999
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[生产制造] 一个产品同一工序同时几台设备生产如何工艺验证

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药徒
发表于 2017-5-4 10:10:46 | 显示全部楼层
不同的设备如果都做了设备验证,那么工艺验证自由发挥就好,因为你的设备都是经过了验证了符合要求的。
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药徒
发表于 2017-5-4 10:18:34 | 显示全部楼层
既然楼主这么担心,那就每台设备做3批吧,做多了肯定没错
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药徒
发表于 2017-5-4 13:25:40 | 显示全部楼层
codyzhou999 发表于 2017-5-2 13:35
谢谢建议,只是这样很搞呀,头痛

他的观点还是有点问题的,所有不同型号的都要做,型号一样性能不一样也要都做,性能好坏不好从外观衡量,不是新机器、自动化高、价钱贵的就是性能好这么简单,必须证明性能好的与性能差的不会造成质量差异过大
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发表于 2017-5-4 14:54:15 | 显示全部楼层
就是一个装量差异问题,扯这么复杂,其实只要符合规定,这个不牵涉质量问题,有必要这么复杂么,只要检查项合格
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药徒
发表于 2017-5-4 15:02:23 | 显示全部楼层
感觉LZ知道怎么做,只是怕麻烦,拿不定主意。
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药徒
发表于 2017-5-4 23:23:33 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-5 08:46:59 | 显示全部楼层
非常感谢大家,这些天查了不少文件,终于找到依据。
还是需要验证的,
原文:若使用压片机等多台设备的,经验证具有同一性能的,则可视为同一台设备。
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药徒
发表于 2017-5-23 12:56:03 | 显示全部楼层
codyzhou999 发表于 2017-5-5 08:46
非常感谢大家,这些天查了不少文件,终于找到依据。
还是需要验证的,
原文:若使用压片机等多台设备的, ...

哪里的原文?
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