产品收率偏低要走偏差吗？

ericrivers · 发表于 2017-4-27 16:29:43

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大神，请教下原料药产品收率60.1%可接受标准（60-80%），正常生产批次大概70%左右，这属于偏差范畴内吗？要启动偏差调查吗？假如62%、66%要不要调查，有什么工具为判定做为启动调查的标准啊？

烟雨思眠 · 发表于 2017-4-27 16:38:48

很多的不体现造成很多的工作就不用干，由于很多工作没有做，导致很多的偏差不能体现，恶性循环

yingying727 · 发表于 2017-4-27 20:02:58

通过年度趋势分析，可以对关键数据制定警戒限和纠偏限，如果不设置限度，年度回顾反过来调查的时候原因就不好找了。

冷血无情 · 发表于 2017-4-27 16:59:59

不是偏差，属于超趋势，体系好就分析，体系一般就算了

hypnus17 · 发表于 2017-4-27 16:32:39

偏不偏差不重要，关键是调不调查。。

曾江波 · 发表于 2017-4-27 16:34:48

CAPA调查

ericrivers · 发表于 2017-4-27 16:35:17

做调查肯定需要，要不要体现处理嘛？

whao5704 · 发表于 2017-4-27 16:44:37

你这个收率虽然在合格范围内，但应该比平时正常的收率范围低，这属于异常情况，可以不写偏差，但应该进行调查，并制定CAPA。个人想法。

ljzhw333 · 发表于 2017-4-27 17:27:32

同意楼上，根据趋势分析制定偏差纠偏范围，不用走偏差。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-4-27 17:33:57

主要是看你想不想了，体系能很完善的话，最好是偏差分析；不行就自己想办法了

最后一根腿毛 · 发表于 2017-4-27 17:41:01

规定的60-80，结果是60.1，合规啊，但是平时是70，这就需要调查原因了，发现问题要改正的走capa
啊

pengano · 发表于 2017-4-27 17:54:04

偏离正常趋势，原因要分析，是偶然的，还是会重复出现？并制定CAPA。等做年度质量数据统计的时候，这个收率点超趋势就很明显，无法掩盖。

精神吗啡 · 发表于 2017-4-27 18:25:09

冷血无情发表于 2017-4-27 16:59
不是偏差，属于超趋势，体系好就分析，体系一般就算了

超趋势也是要有个触发点吧，如果只是正常生产，没有进行趋势分析，你怎么能说超趋势呢？
除非有文件规定了趋势的范围，但是一般这个没有规定，都是规定合格范围，现在这个值在合格范围内啊
好的体系怎么样做的？
难度说我看到了，我感觉超趋势了，所有要分析调查？纯粹看人的自觉？

xqliu · 发表于 2017-4-27 18:59:33

作为非正常数据，应该进行相应的调查，并采取相应的措施，使其恢复到正常。

莫云天 · 发表于 2017-4-27 19:36:02

先调查偏低的原因，在根据调查结果来确定是否需要发CAPA

冷血无情 · 发表于 2017-4-28 08:45:29

精神吗啡发表于 2017-4-27 18:25
超趋势也是要有个触发点吧，如果只是正常生产，没有进行趋势分析，你怎么能说超趋势呢？
除非有文件规定 ...

超趋势，在没有计算方式的情况下，这是一个很主观性的判断，就拿楼主这个60-80的范围来说，假设平时是68-72之间，不代表67就是超趋势，65可能也不是，至于62/3，这可能是超趋势了，这些都是人为的主观判断；当然，如果引入持续确认，引入数理统计学概念，这个超趋势、异常情况就很容易被发现了，当然楼上所说的定警戒线，这些方法虽然可行，但，60-80即使定警戒线为62-78，甚至65-75，还是会发生“超趋势”现象的，超趋势，一是主观判断，二是统计学数据说明

小美2005 · 发表于 2017-4-28 10:32:08

烟雨思眠发表于 2017-4-27 16:38
很多的不体现造成很多的工作就不用干，由于很多工作没有做，导致很多的偏差不能体现，恶性循环

瞎说什么大实话

工作QQ · 发表于 2017-8-9 15:25:19

与规定不符就是偏差，你描述的情况不属于偏差，属于OOE（超出预期）。收率减少是一过性的还是连续的？

产品收率偏低要走偏差吗？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

浏览过的版块