混药属于偏差吗

普药生产 · 发表于 2012-5-22 10:08:32

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某产品在生产中带入其他产品，是事故还是偏差~~该进行哪些后续处理。发现了属于偏差，可如果没有发现呢

qingwenh · 发表于 2012-5-22 10:09:44

当然是偏差！

石头968 · 发表于 2012-5-22 10:12:09

GMP上没有事故的概念
按照偏差处理吧
当然非GMP的处理上可以有质量事故的处罚条例存在
如果生产过程没有发现，就没事儿了
以后准备走OOS

shaohongjun · 发表于 2012-5-22 10:15:44

学习学习。。。。。。。。。。

诺亚方舟 · 发表于 2012-5-22 10:27:54

严重偏差！！

dayangzhiyao · 发表于 2012-5-22 11:15:31

学习一下。。

伯乐 · 发表于 2012-5-22 11:20:58

个人觉得还是事故处理好，药品中掺杂其他玩意，这叫假药了，生产出假药不能只按偏差处理了事

huigenghao · 发表于 2012-5-22 11:22:38

发现了就是偏差，自行控制，属于可控范围，属于企业行为。
没有发现到最后就是事故了，不是企业所能控制了，属于社会行为。

zhangyu · 发表于 2012-5-22 11:29:57

当然属于偏差，应走偏差处理

愚公想改行 · 发表于 2012-5-22 11:32:36

属于严重偏差(或重大偏差)。需相关人员填写偏差报告，报质管部批准，同时抄送相关部门及相关岗位的工段长，彻底查明原因，分析对质量的影响严重程度，做出对本批产品的处理意见，还应有杜绝此类问题再次发生的有效摸施。
发现了属于偏差，如果没有发现哪就只能求上帝保佑不要惹出更大的事情来！

lxzxd007 · 发表于 2012-5-22 11:39:09

应该作为事故处理

wudengquan · 发表于 2012-5-22 12:00:51

严重偏差，请多注意

iwen2001 · 发表于 2012-5-22 12:03:33

生产过程中发现了是属于偏差
生产过程中未发现：（1）如果在批产品放行审核的时候发现这个问题，也属于偏差，
（2）如果是从市场上反馈回来的信息，按照投诉、召回进行处理

西行 · 发表于 2012-5-22 12:40:13

肯定是属于偏差

沁人绿茶. · 发表于 2012-5-22 12:42:01

属于重大偏差

abc678 · 发表于 2012-5-22 14:50:32

这是很大的问题了，绝对的重大偏差，觉得最好不要漏出来，自己低调解决，纠正与预防措施要做好，以后这种事情千万不能在发生，因为这可能被认为是质量体系出问题。

lanyaoa · 发表于 2012-5-22 15:00:03

重大偏差，就是我们常说的事故

zhouyl98 · 发表于 2012-5-22 15:04:58

iwen2001 发表于 2012-5-22 12:03
生产过程中发现了是属于偏差
生产过程中未发现：（1）如果在批产品放行审核的时候发现这个问题，也属于偏差 ...

同意该观点

岁寒三友 · 发表于 2012-5-22 15:06:42

严重偏差！！违背gmp基本原则

283612040 · 发表于 2012-5-22 15:10:27

严重偏差。。必须报废。。如果没有发现你就求不要出事了。。。三清道尊保佑

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