GMP法规中对FFU的板材有要求吗？

xgxnkz · 发表于 2017-4-12 09:18:55

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

今天朋友问FFU能否使用镀锌板制作？新版GMP要求设备材质不得对药品质量产生不利影响。与药品直接接触的生产设备要耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。个人觉得使用镀锌板也没问题，不知道大家如何看法。设备验收的时候，有没有问题？

zysx01234 · 发表于 2017-4-12 09:52:39

自己评估，与物料与产品接触的话，要考虑耐腐蚀，不吸附，不释放，哈哈

bwybwybwy · 发表于 2017-4-12 10:02:42

满足其要求即可

云水风度 · 发表于 2017-4-12 10:05:24

应该没有问题吧？又不是与药品直接接触。只要你的环境不会使镀锌板腐蚀，就应该没问题。

xqliu · 发表于 2017-4-12 13:41:28

目前还没有用镀锌板做FFU的吧。

xgxnkz · 发表于 2017-4-13 08:18:58

zysx01234 发表于 2017-4-12 09:52
自己评估，与物料与产品接触的话，要考虑耐腐蚀，不吸附，不释放，哈哈

镀锌板缺点太多了，朋友自己创业的，考虑到价格成本。哈哈，还是老老实实用好的材料了

scslk0045 · 发表于 2017-4-13 08:20:44

主要是考虑材料是否有脱落物及耐腐蚀的问题，不建议用镀锌板

xgxnkz · 发表于 2017-4-13 08:27:02

scslk0045 发表于 2017-4-13 08:20
主要是考虑材料是否有脱落物及耐腐蚀的问题，不建议用镀锌板

好的，谢谢提醒！

我跟我朋友说下

东北以东 · 发表于 2017-4-13 17:51:34

镀锌板没问题吧，正常风管就是镀锌板，而且市场上好像也有镀锌板的产品吧

王晓峰 · 发表于 2017-4-13 19:09:16

FFU一般都是用锌铝板，铁烤漆板或 sus 亮面板制作吧。

天亮说晚安 · 发表于 2017-5-4 16:15:25

常见的是304不锈钢罩和均流膜配套吧

小小男人 · 发表于 2017-5-4 16:23:17

看看你的洁净区如何消毒的。

净化者-Mike · 发表于 2017-5-8 17:04:12

制药行业FFU外框基本都是采用304板材，如果尺寸是标准板的，批量订购的话，单价还不是太高

[其它] GMP法规中对FFU的板材有要求吗？