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[生产制造] 数片机的数电木片板材质符合GMP要求吗?

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大师
发表于 2013-4-15 09:00:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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数片机的数电木片板材质符合GMP要求吗?你们有数片是什么材质的呢?
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药生
发表于 2013-4-15 09:11:49 | 显示全部楼层

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没听检查员提过,手工的有机玻璃板。
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药徒
发表于 2013-4-15 09:18:39 | 显示全部楼层

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电木板?这个还真的不清楚,做个风险评估?

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怎么评呢?做相容性实验?  详情 回复 发表于 2013-4-15 09:24
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大师
 楼主| 发表于 2013-4-15 09:24:25 | 显示全部楼层
月华翔天 发表于 2013-4-15 09:18
电木板?这个还真的不清楚,做个风险评估?

怎么评呢?做相容性实验?
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药士
发表于 2013-4-15 09:24:48 | 显示全部楼层

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月华翔天 发表于 2013-4-15 09:18
电木板?这个还真的不清楚,做个风险评估?

                   风啦
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药徒
发表于 2013-4-15 09:35:43 | 显示全部楼层

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手工的有机玻璃板。
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发表于 2014-1-14 11:52:02 | 显示全部楼层

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产品安全点的话  就不要用哪个了  我们都是用的 有机玻璃
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药士
发表于 2014-1-14 11:54:17 | 显示全部楼层

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没有。

有机玻璃板一样,而且比电木板脆。

论磨损,两者一样过不去。
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药徒
发表于 2014-1-14 11:54:59 | 显示全部楼层

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没人关注吧
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药士
发表于 2014-1-14 12:19:06 | 显示全部楼层

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木片板材质还是换掉吧,虽然没有明确规定,但有些检查员会理解为不符合GMP要求
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药徒
发表于 2014-1-17 11:08:03 | 显示全部楼层

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改成尼龙板怎么样?关键是有没有直径那么大的。
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药徒
发表于 2014-1-17 11:13:17 | 显示全部楼层

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大都用手工的有机玻璃板。
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药徒
发表于 2014-1-18 11:38:09 | 显示全部楼层
电木片是什么?
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药徒
发表于 2014-1-18 11:56:39 | 显示全部楼层
那个不是木板,是聚四氟乙烯板。在压片机的刮粉器上也用到,让厂家出一材质证明即可。
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