检验结果如何判定？

长白飞雪 · 发表于 2017-4-10 14:28:55

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含量测定，标准是95.0%，检验平行样结果分别是94.8%和95.6，平均值95.2%，判断结果如何下，合格？还是不合格？

zysx01234 · 发表于 2017-4-10 14:36:51

一个合格一个不合格，这样的数据不能平均，除非你再得出1-2个合格数据并说明第一次数据是偏差。

这是偏差或OOS的处理了。

长白飞雪 · 发表于 2017-4-10 14:38:52

有标准或规范依据么？

915_雨 · 发表于 2017-4-10 14:52:45

一个不合格了，你还敢放行，胆子真大，你就不怕抽检中标，到时事情更多。
检验的目的就是保证出厂产品是合格的，就这数据50%的几率就是不合格，连自己这关都过不了，怕不。

长白飞雪 · 发表于 2017-4-10 14:56:55

肯定是不能放行，我想找到明确的规范规定。

七夜小小 · 发表于 2017-4-10 14:59:45

这样子出具报告能放行的话那就没话说了。。。这样子不符合质量标准的平行样没意义。。。还是走OOS再做一遍看看。。

gmp-qc · 发表于 2017-4-10 15:04:37

不合格，平均值合格但是其中一个不合格就不算合格

LSJFCX · 发表于 2017-4-10 15:06:43

你95%的的标准就已经是法规了啊，规定你含量不能低于95%，而你第一次测的样就低于了这个标准，分明就是不符合规定，从而你的平均值就没有意义了嘛

一片红云 · 发表于 2017-4-10 15:07:38

不合格，ＯＯＳ调——根据调查结论再决定物料如何处理

陈学民 · 发表于 2017-4-10 15:34:31

怎么能这样平均

gwr1972 · 发表于 2017-4-10 15:39:16

不合格啊！这样的数据怎么能放行？

mj775127665 · 发表于 2017-4-10 15:50:29

都不合格了，应该直接偏差了。

兴奋你我 · 发表于 2017-4-10 16:41:25

我们都有内控，都比最低标准高一点，达不到内控就按不合格处理。

星晴絮语 · 发表于 2017-4-10 17:22:06

肯定是不合格的。

wch19821228 · 发表于 2017-4-10 17:42:19

举个不靠谱但有点类似的例子：不合格的一批和合格的一批混在一起合格了。

茶语人生 · 发表于 2017-4-10 18:32:07

原则上是不合格，但一般会启动OOS调查，如果能够证明误差原因，最终结果也可以判合格。

南瓜南瓜 · 发表于 2017-4-11 09:15:33

不合格，应该启动OOS/OOT调查原因

xqliu · 发表于 2017-4-11 10:00:19

长白飞雪发表于 2017-4-10 14:38
有标准或规范依据么？

建议您再看一下药典通则。

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