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[生产运营] 中成药原料由未处理改为处理后投料

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发表于 2017-4-5 09:34:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们有个中成药,现在生产时中药材的投料量为未处理的数量,后经过浸泡,处理,清洗才能进行提取,但是辅料的加入量还是按着上报的处方量进行。现在我们想改成净药投料,咨询的有关专家说不能改。各位前辈们,到底能不能改呢?要是能改的话,是按改变工艺还是改变药用辅料?谢谢
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发表于 2017-4-5 09:52:30 | 显示全部楼层
最好备案,按工艺走
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药生
发表于 2017-4-5 10:08:11 | 显示全部楼层
可以啊,做变更
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 楼主| 发表于 2017-4-5 10:13:19 | 显示全部楼层
loping 发表于 2017-4-5 09:52
最好备案,按工艺走

谢谢哈,我们也觉得还可以改变
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 楼主| 发表于 2017-4-5 10:13:51 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-4-5 10:08
可以啊,做变更

谢谢,按工艺变更走就行吧?
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药生
发表于 2017-4-5 10:16:16 | 显示全部楼层
小樱桃6266 发表于 2017-4-5 10:13
谢谢,按工艺变更走就行吧?

是啊,去局里做备案变更,只要不变更药材和辅料种类就行,
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大师
发表于 2017-4-5 10:16:40 | 显示全部楼层
想改就得做验证并且走变更补充申请程序呀
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 楼主| 发表于 2017-4-5 10:25:16 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-4-5 10:16
是啊,去局里做备案变更,只要不变更药材和辅料种类就行,

好的,谢谢指点哈
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 楼主| 发表于 2017-4-5 10:25:37 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-4-5 10:16
想改就得做验证并且走变更补充申请程序呀

嗯,明白了,谢谢哈
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发表于 2017-4-8 09:02:49 | 显示全部楼层
你们什么中成药尽然可以直接投料!违背药典啊!
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 楼主| 发表于 2017-4-8 09:31:24 | 显示全部楼层
只说不笑 发表于 2017-4-8 09:02
你们什么中成药尽然可以直接投料!违背药典啊!

没有啊,我们是经过前处理的
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发表于 2017-4-8 09:39:34 | 显示全部楼层
小樱桃6266 发表于 2017-4-8 09:31
没有啊,我们是经过前处理的

还有中成药的投料量不都是以净料来确定的吗,你们的怎么可能是按原药材来确定投料量。
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 楼主| 发表于 2017-4-8 10:22:21 | 显示全部楼层
只说不笑 发表于 2017-4-8 09:39
还有中成药的投料量不都是以净料来确定的吗,你们的怎么可能是按原药材来确定投料量。

这个品种是转让来的,所以我们想改成净要投料,目前投料有个系数。
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药神
发表于 2022-7-21 16:00:16 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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