医药热点丨中成药命名新规不涉及老字号

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国家食品药品监督管理总局药化注册司有关负责人23日就中成药命名新规表示，该规定不涉及承载中医药传统文化的药品名称，如云南白药、同仁堂等来自经典古方的药品不在改名之列,CIO合规保证组织整理发送。

此前，食药监总局就《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》向社会公开征求意见，引发各界热议。意见稿提出，中成药命名不应采用夸大、自诩、不切实际的用语，如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等，以及“御制”“秘制”等溢美之词。

该负责人表示，中成药命名新规主要针对的是今后新批准的药品，同时也要对已上市药品中夸大其词、暗示疗效、不科学的中药命名进行调整。

该负责人指出，药品名称作为药品标准的一部分，是药品监管的重要内容之一，必须规范，严格管理，企业要保证其药品不能对消费者造成误导。药品名称不能明示或暗示疗效，是药品名称的基本要求。

据了解，下一步对于已上市的中成药中根据有关规定确需修改名称的产品，食药监总局将给予其一定的过渡期，在过渡期内，采取加括号的方式允许老名称使用，让患者和医生逐步适应。

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