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[验证管理] 反应罐的减速机须使用食品级润滑剂吗

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药徒
发表于 2017-4-3 11:57:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 safsaf 于 2017-4-3 12:00 编辑

原料药生产,反应罐上安装的减速机的润滑油,需要使用食品级润滑油吗?可不可以中间体生产设备和粗品生产设备使用非食品级润滑油,精制生产设备(包括洁净区)使用食品级润滑油?
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药师
发表于 2017-4-3 12:45:34 | 显示全部楼层
建议您还是使用食品级的为好。
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药徒
发表于 2017-4-3 13:40:50 | 显示全部楼层
一般洁净区用食品级润滑油就可以了,一般区没有强制要求必须用食品级
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药徒
发表于 2017-4-3 15:42:46 | 显示全部楼层
最好用食用级吧,否则追究起来也说不清楚
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药徒
发表于 2017-4-3 22:09:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-1-20 17:08:57 | 显示全部楼层
需要的,减速机处于上方,有滴漏风险,建议使用食品级润滑油。
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发表于 2022-6-24 15:10:35 | 显示全部楼层
建议反应釜上方的减速机使用食品级齿轮油。具体该不该使用食品级的,需要评估漏油,包括添加补加时候,有没有接触到药物的风险。只要有可能有接触到的风险,就需要使用食品级的。另外随着GMP等体系的要求越来越严格,对带进洁净区域的设备维护品也有等级要求,建议使用食品级润滑油
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