“肩并肩阻挠检查”也是可以整改的

仲夏秋夜云

“肩并肩阻挠检查”也是可以整改的

首先，小妖唤醒一下蒲友们的记忆。去年11月，我们看到了一封告客户书，以及一份FDA发出的警告信。内容大致是日本NFC公司被人举报，在产品中发现玻璃、蜘蛛、毛发，紧接着FDA核查的时候“肩并肩排人墙”、“暴力阻挠FDA人员检查实验室”等信息，但是给中国客户的《告客户书》中认为，FDA对核查很满意，他们并没有犯大错，并不影响相关产品在中国的销售。这件事一石激起千层浪，很多蒲友认为这是对中国市场的愚弄！

当时FDA的警告信原文

好的，接着就是昨天，小妖浏览官网，看到了这个：

NFC的警告信被关闭了。这里，我只用关闭这个词。小妖联络过NFC的相关人员，在小妖去年的那篇文章发出后，中国制药圈内的广泛传播也确实对他们造成了一定的压力，在这几个月的沟通中，相关人员也在强调之前可能是乌龙事件，可以存在沟通不畅的问题，他们在申诉，在要求二次核查，同时也考虑行政起诉FDA。现在，小妖看到了警告信被关闭，这个事实，但我并不认可这是警告信撤销。不知道今后NFC是否会起诉FDA，对于之前警告信中的内容进行申诉，甚至要求FDA道歉，撤回警告信，对于企业名誉和商业损失进行赔偿，甚至对于FDA官员进行廉政调查……但是小妖有一句说一句，这种“肩并肩阻挠检查”的行为，以往并不在纠偏范围内，也就是说这种暴力阻挠检查的行为根本就是一枪毙，一般是重新申请相关资质，重新申请核查。从这次FDA的公函措辞看来，他们认为经过评估，NFC的违规行为已经纠正。

也许，这真是一场乌龙，当时确实是因为语言沟通障碍导致了FDA官员误解了NFC的意思，以为NFC站成一排是阻挠检查，而NFC则认为是排成一排鞠躬致意。FDA为了监管威信，不会撤回警告信，只能选择警告信关闭，

也许，FDA当时真的受到了暴力阻挠，但他们在六月核查，八月发警告信之后，还是愿意次年一月再给予一次整改核查机会。

以下是NFC中国代理的现在的《告客户书》

静水蓝心

真相只有一个，但我不信小日本。

zysx01234

不明所以，算它福大命大

xqliu

现在还能相信日本人的话。

茶语人生

“以为NFC站成一排是阻挠检查，而NFC则认为是排成一排鞠躬致意。”很搞笑的一种表述，阻挠肯定横着排不让进，鞠躬一般是竖着排留通道过去，神情也不一样，认为FDA好蒙 ？认为中国客户好蒙？凭这解释，反正我不信。

wildpant

茶语人生 发表于 2017-3-26 17:02
“以为NFC站成一排是阻挠检查，而NFC则认为是排成一排鞠躬致意。”很搞笑的一种表述，阻挠肯定横着排不让进 ...

我不是替小日本说话，假若真是横着排成一排鞠躬道歉也是有可能的，竖着排鞠躬那是面圣，电视上也常有官员一排在记者会上当众道歉的。

中药之风

什么药品

七夜小小

不明真相是的路过。。。